- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07806123
OCCUPATIONAL NOISE AND CHEMICAL EXPOSURE EFFECTS ON AUDITORY AND VESTIBULAR FUNCTION
4. září 2026 aktualizováno: Handan Turan Dizdar, Ondokuz Mayıs University
EFFECTS OF OCCUPATIONAL NOISE AND CHEMICAL EXPOSURE ON AUDITORY AND VESTIBULAR FUNCTION IN FUEL STATION EMPLOYEES
This study aims to investigate the effects of occupational noise exposure on hearing and auditory functions among individuals working in noisy environments.
The study evaluates the relationship between occupational noise exposure and hearing-related outcomes.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Handan TURAN DİZDAR, PhD
- Telefonní číslo: +90 505 597 06 27
- E-mail: handan.dizdar@omu.edu.tr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Işılay Kaplan, Audiologist
- Telefonní číslo: +90 555 897 03 66
- E-mail: isilaykplan66@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Samsun, Turecko (Türkiye), 55139
- Ondokuz Mayıs University
-
Kontakt:
- Ondokuz Mayıs University
- Telefonní číslo: +90 362 312 19 19
- E-mail: iletisim@omu.edu.tr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Handan TURAN DİZDAR, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Fuel station employees aged 20-60 years and healthy individuals with similar sociodemographic characteristics who had no occupational exposure to noise or chemicals.
Popis
Inclusion Criteria:
- Male participants aged 20-60 years who had been working at a fuel station for at least two years, had no hearing loss on their pre-employment audiogram, and had no history of balance loss or otologic surgery.
Exclusion Criteria:
- Individuals with middle ear pathology, a history of hearing loss, vestibular disease, or neurological or psychiatric disorders.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Study Group
Fuel station workers exposed to occupational noise and chemical substances.
|
|
Control Group
Healthy individuals with similar sociodemographic characteristics and no exposure to occupational noise or chemical substances.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pure-Tone Audiometry Hearing Thresholds
Časové okno: Baseline
|
Hearing thresholds were assessed by pure-tone audiometry at 250, 500, 1000, 2000, and 4000 Hz in both ears and compared between the study and control groups.
|
Baseline
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Acoustic Reflex Thresholds
Časové okno: Baseline
|
Ipsilateral and contralateral acoustic reflex thresholds were assessed at 500, 1000, 2000, and 4000 Hz and compared between the study and control groups.
|
Baseline
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Handan TURAN DİZDAR, PhD, Ondokuz Mayıs University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
3. září 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
10. února 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
10. března 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. září 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. září 2026
První zveřejněno (Aktuální)
8. září 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. září 2026
Naposledy ověřeno
1. září 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Neurologické projevy
- Nemoci nervového systému
- Rány a zranění
- Patologické procesy
- Chemicky indukované poruchy
- Otorinolaryngologická onemocnění
- Poruchy vnímání
- Nemoci uší
- Vedlejší účinky a nežádoucí účinky související s léky
- Radiační zranění
- Ztráta sluchu
- Poruchy sluchu
- Ztráta sluchu, senzorineurální
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Ototoxicita
- Ztráta sluchu, způsobená hlukem
Další identifikační čísla studie
- 2025000065-2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Individual participant data will not be shared with other researchers.
Only aggregate study results will be reported in the publication.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .