- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07806123
OCCUPATIONAL NOISE AND CHEMICAL EXPOSURE EFFECTS ON AUDITORY AND VESTIBULAR FUNCTION
4 de septiembre de 2026 actualizado por: Handan Turan Dizdar, Ondokuz Mayıs University
EFFECTS OF OCCUPATIONAL NOISE AND CHEMICAL EXPOSURE ON AUDITORY AND VESTIBULAR FUNCTION IN FUEL STATION EMPLOYEES
This study aims to investigate the effects of occupational noise exposure on hearing and auditory functions among individuals working in noisy environments.
The study evaluates the relationship between occupational noise exposure and hearing-related outcomes.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Handan TURAN DİZDAR, PhD
- Número de teléfono: +90 505 597 06 27
- Correo electrónico: handan.dizdar@omu.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Işılay Kaplan, Audiologist
- Número de teléfono: +90 555 897 03 66
- Correo electrónico: isilaykplan66@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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-
Samsun, Turquía (Türkiye), 55139
- Ondokuz Mayıs University
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Contacto:
- Ondokuz Mayıs University
- Número de teléfono: +90 362 312 19 19
- Correo electrónico: iletisim@omu.edu.tr
-
Sub-Investigador:
- Handan TURAN DİZDAR, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Fuel station employees aged 20-60 years and healthy individuals with similar sociodemographic characteristics who had no occupational exposure to noise or chemicals.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Male participants aged 20-60 years who had been working at a fuel station for at least two years, had no hearing loss on their pre-employment audiogram, and had no history of balance loss or otologic surgery.
Exclusion Criteria:
- Individuals with middle ear pathology, a history of hearing loss, vestibular disease, or neurological or psychiatric disorders.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Study Group
Fuel station workers exposed to occupational noise and chemical substances.
|
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Control Group
Healthy individuals with similar sociodemographic characteristics and no exposure to occupational noise or chemical substances.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pure-Tone Audiometry Hearing Thresholds
Periodo de tiempo: Baseline
|
Hearing thresholds were assessed by pure-tone audiometry at 250, 500, 1000, 2000, and 4000 Hz in both ears and compared between the study and control groups.
|
Baseline
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Acoustic Reflex Thresholds
Periodo de tiempo: Baseline
|
Ipsilateral and contralateral acoustic reflex thresholds were assessed at 500, 1000, 2000, and 4000 Hz and compared between the study and control groups.
|
Baseline
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Handan TURAN DİZDAR, PhD, Ondokuz Mayıs University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
3 de septiembre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
10 de febrero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
10 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de septiembre de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
8 de septiembre de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Procesos Patológicos
- Trastornos inducidos químicamente
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Trastornos sensoriales
- Enfermedades del oído
- Efectos secundarios y reacciones adversas relacionados con los medicamentos
- Lesiones por radiación
- Pérdida de la audición
- Trastornos de la audición
- Pérdida Auditiva Sensorineural
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Ototoxicidad
- Pérdida de audición, inducida por ruido
Otros números de identificación del estudio
- 2025000065-2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Individual participant data will not be shared with other researchers.
Only aggregate study results will be reported in the publication.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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