- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07806123
OCCUPATIONAL NOISE AND CHEMICAL EXPOSURE EFFECTS ON AUDITORY AND VESTIBULAR FUNCTION
4. september 2026 oppdatert av: Handan Turan Dizdar, Ondokuz Mayıs University
EFFECTS OF OCCUPATIONAL NOISE AND CHEMICAL EXPOSURE ON AUDITORY AND VESTIBULAR FUNCTION IN FUEL STATION EMPLOYEES
This study aims to investigate the effects of occupational noise exposure on hearing and auditory functions among individuals working in noisy environments.
The study evaluates the relationship between occupational noise exposure and hearing-related outcomes.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Handan TURAN DİZDAR, PhD
- Telefonnummer: +90 505 597 06 27
- E-post: handan.dizdar@omu.edu.tr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Işılay Kaplan, Audiologist
- Telefonnummer: +90 555 897 03 66
- E-post: isilaykplan66@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Samsun, Tyrkia (Türkiye), 55139
- Ondokuz Mayıs University
-
Ta kontakt med:
- Ondokuz Mayıs University
- Telefonnummer: +90 362 312 19 19
- E-post: iletisim@omu.edu.tr
-
Underetterforsker:
- Handan TURAN DİZDAR, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Fuel station employees aged 20-60 years and healthy individuals with similar sociodemographic characteristics who had no occupational exposure to noise or chemicals.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Male participants aged 20-60 years who had been working at a fuel station for at least two years, had no hearing loss on their pre-employment audiogram, and had no history of balance loss or otologic surgery.
Exclusion Criteria:
- Individuals with middle ear pathology, a history of hearing loss, vestibular disease, or neurological or psychiatric disorders.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Study Group
Fuel station workers exposed to occupational noise and chemical substances.
|
|
Control Group
Healthy individuals with similar sociodemographic characteristics and no exposure to occupational noise or chemical substances.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pure-Tone Audiometry Hearing Thresholds
Tidsramme: Baseline
|
Hearing thresholds were assessed by pure-tone audiometry at 250, 500, 1000, 2000, and 4000 Hz in both ears and compared between the study and control groups.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acoustic Reflex Thresholds
Tidsramme: Baseline
|
Ipsilateral and contralateral acoustic reflex thresholds were assessed at 500, 1000, 2000, and 4000 Hz and compared between the study and control groups.
|
Baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Handan TURAN DİZDAR, PhD, Ondokuz Mayıs University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
3. september 2026
Primær fullføring (Antatt)
10. februar 2027
Studiet fullført (Antatt)
10. mars 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. september 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. september 2026
Først lagt ut (Faktiske)
8. september 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sykdommer i nervesystemet
- Sår og skader
- Patologiske prosesser
- Kjemisk-induserte lidelser
- Otorhinolaryngologiske sykdommer
- Sensasjonsforstyrrelser
- Øresykdommer
- Legemiddelrelaterte bivirkninger og uønskede reaksjoner
- Strålingsskader
- Hørselstap
- Hørselsforstyrrelser
- Hørselstap, sensorineuralt
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Ototoksisitet
- Hørselstap, støyindusert
Andre studie-ID-numre
- 2025000065-2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Individual participant data will not be shared with other researchers.
Only aggregate study results will be reported in the publication.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .