- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07806123
OCCUPATIONAL NOISE AND CHEMICAL EXPOSURE EFFECTS ON AUDITORY AND VESTIBULAR FUNCTION
4 de setembro de 2026 atualizado por: Handan Turan Dizdar, Ondokuz Mayıs University
EFFECTS OF OCCUPATIONAL NOISE AND CHEMICAL EXPOSURE ON AUDITORY AND VESTIBULAR FUNCTION IN FUEL STATION EMPLOYEES
This study aims to investigate the effects of occupational noise exposure on hearing and auditory functions among individuals working in noisy environments.
The study evaluates the relationship between occupational noise exposure and hearing-related outcomes.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Handan TURAN DİZDAR, PhD
- Número de telefone: +90 505 597 06 27
- E-mail: handan.dizdar@omu.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: Işılay Kaplan, Audiologist
- Número de telefone: +90 555 897 03 66
- E-mail: isilaykplan66@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Samsun, Turquia (Türkiye), 55139
- Ondokuz Mayıs University
-
Contato:
- Ondokuz Mayıs University
- Número de telefone: +90 362 312 19 19
- E-mail: iletisim@omu.edu.tr
-
Subinvestigador:
- Handan TURAN DİZDAR, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Fuel station employees aged 20-60 years and healthy individuals with similar sociodemographic characteristics who had no occupational exposure to noise or chemicals.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Male participants aged 20-60 years who had been working at a fuel station for at least two years, had no hearing loss on their pre-employment audiogram, and had no history of balance loss or otologic surgery.
Exclusion Criteria:
- Individuals with middle ear pathology, a history of hearing loss, vestibular disease, or neurological or psychiatric disorders.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Study Group
Fuel station workers exposed to occupational noise and chemical substances.
|
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Control Group
Healthy individuals with similar sociodemographic characteristics and no exposure to occupational noise or chemical substances.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pure-Tone Audiometry Hearing Thresholds
Prazo: Baseline
|
Hearing thresholds were assessed by pure-tone audiometry at 250, 500, 1000, 2000, and 4000 Hz in both ears and compared between the study and control groups.
|
Baseline
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Acoustic Reflex Thresholds
Prazo: Baseline
|
Ipsilateral and contralateral acoustic reflex thresholds were assessed at 500, 1000, 2000, and 4000 Hz and compared between the study and control groups.
|
Baseline
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Handan TURAN DİZDAR, PhD, Ondokuz Mayıs University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
3 de setembro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
10 de fevereiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
10 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de setembro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de setembro de 2026
Primeira postagem (Real)
8 de setembro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Ferimentos e Lesões
- Processos Patológicos
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Distúrbios da Sensação
- Doenças do ouvido
- Efeitos colaterais e reações adversas relacionados a medicamentos
- Lesões por Radiação
- Perda de audição
- Distúrbios da Audição
- Perda Auditiva, Sensorioneural
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Ototoxicidade
- Perda auditiva induzida por ruído
Outros números de identificação do estudo
- 2025000065-2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Individual participant data will not be shared with other researchers.
Only aggregate study results will be reported in the publication.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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