Preconception vs First-Trimester Screening and Treatment for Iron Deficiency Anemia
Effect of Anemia Intervention Timing (Preconception vs. First Trimester) on the Control of Iron Deficiency Anemia in the Third Trimester: A Cluster Randomized Controlled Trial
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Peipei Hu
- Telefonní číslo: +86-21-25076143
- E-mail: hupphpp@163.com
Studijní místa
-
-
Yunnan
-
Zhaotong, Yunnan, Čína, 657500
- Nábor
- Yanjin County Maternal and Child Health Hospital
-
Kontakt:
- Guimin Huang Huang
- Telefonní číslo: 13608704462
- E-mail: 394128854@qq.com
-
Kontakt:
- Peipei Hu Hu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- Women aged 18-45 years
- Residence in a participating township
- Intention to attempt natural conception within 6 months after enrollment
- Ability to complete the required study procedures
- Ability and willingness to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
1.Non-iron deficiency anemia or other hematologic disorders: thalassemia, sickle cell anemia, anemia of chronic disease, and other hematologic conditions will be excluded based on complete blood count findings (including hemoglobin concentration) in combination with questionnaire assessment. Renal insufficiency (eGFR <45 mL/min/1.73 m²)
2: hepatic insufficiency (ALT or AST >3 times the upper limit of normal)
3: uncontrolled heart disease (New York Heart Association [NYHA] functional class III-IV) Acute or chronic infections, including HIV infection, active tuberculosis, and uncontrolled hepatitis B Multiple pregnancy
4: current pregnancy complicated by major fetal malformations or chromosomal abnormalities
5: history or current diagnosis of preeclampsia, placental abruption, or placenta previa History of hypersensitivity to intravenous iron therapy or iron overload disorders
6: receipt of blood transfusion or intravenous iron therapy within 1 month before enrollment Psychiatric disorders or cognitive impairment that would interfere with study participation or compliance with study procedures
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Preconception Group
Townships assigned to this group implement anemia screening and indicated iron treatment before conception.
|
Women planning pregnancy within 6 months undergo hemoglobin, hemoglobin electrophoresis, and serum ferritin assessments before conception.
Those with hemoglobin levels below 120 g/L and/or serum ferritin levels below 30 μg/L receive oral ferrous succinate (0.2 g twice daily) plus vitamin C, with scheduled hematologic monitoring.
|
|
Aktivní komparátor: Early-Pregnancy Group
Townships assigned to this group implement the same anemia screening and indicated iron treatment during early pregnancy.
|
Women with a singleton pregnancy at 12 weeks' gestation who have hemoglobin levels below 110 g/L and/or serum ferritin levels below 30 μg/L will receive oral ferrous succinate (0.2 g twice daily) plus vitamin C, with scheduled hematologic monitoring
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proportion of participants with iron deficiency anemia during late pregnancy
Časové okno: From 28 weeks' gestation to delivery
|
Iron deficiency anemia is defined as a hemoglobin concentration of less than 110 g/L and a serum ferritin concentration of less than 20 μg/L, measured in the same blood sample.
Participants meeting both criteria at least once during any scheduled assessment from 28 weeks' gestation through delivery will be classified as having the primary outcome.
|
From 28 weeks' gestation to delivery
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- XHEC-C-2026-085-2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .