Preconception vs First-Trimester Screening and Treatment for Iron Deficiency Anemia
Effect of Anemia Intervention Timing (Preconception vs. First Trimester) on the Control of Iron Deficiency Anemia in the Third Trimester: A Cluster Randomized Controlled Trial
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Peipei Hu
- Puhelinnumero: +86-21-25076143
- Sähköposti: hupphpp@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Yunnan
-
Zhaotong, Yunnan, Kiina, 657500
- Rekrytointi
- Yanjin County Maternal and Child Health Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Guimin Huang Huang
- Puhelinnumero: 13608704462
- Sähköposti: 394128854@qq.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Peipei Hu Hu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Women aged 18-45 years
- Residence in a participating township
- Intention to attempt natural conception within 6 months after enrollment
- Ability to complete the required study procedures
- Ability and willingness to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
1.Non-iron deficiency anemia or other hematologic disorders: thalassemia, sickle cell anemia, anemia of chronic disease, and other hematologic conditions will be excluded based on complete blood count findings (including hemoglobin concentration) in combination with questionnaire assessment. Renal insufficiency (eGFR <45 mL/min/1.73 m²)
2: hepatic insufficiency (ALT or AST >3 times the upper limit of normal)
3: uncontrolled heart disease (New York Heart Association [NYHA] functional class III-IV) Acute or chronic infections, including HIV infection, active tuberculosis, and uncontrolled hepatitis B Multiple pregnancy
4: current pregnancy complicated by major fetal malformations or chromosomal abnormalities
5: history or current diagnosis of preeclampsia, placental abruption, or placenta previa History of hypersensitivity to intravenous iron therapy or iron overload disorders
6: receipt of blood transfusion or intravenous iron therapy within 1 month before enrollment Psychiatric disorders or cognitive impairment that would interfere with study participation or compliance with study procedures
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Preconception Group
Townships assigned to this group implement anemia screening and indicated iron treatment before conception.
|
Women planning pregnancy within 6 months undergo hemoglobin, hemoglobin electrophoresis, and serum ferritin assessments before conception.
Those with hemoglobin levels below 120 g/L and/or serum ferritin levels below 30 μg/L receive oral ferrous succinate (0.2 g twice daily) plus vitamin C, with scheduled hematologic monitoring.
|
|
Active Comparator: Early-Pregnancy Group
Townships assigned to this group implement the same anemia screening and indicated iron treatment during early pregnancy.
|
Women with a singleton pregnancy at 12 weeks' gestation who have hemoglobin levels below 110 g/L and/or serum ferritin levels below 30 μg/L will receive oral ferrous succinate (0.2 g twice daily) plus vitamin C, with scheduled hematologic monitoring
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proportion of participants with iron deficiency anemia during late pregnancy
Aikaikkuna: From 28 weeks' gestation to delivery
|
Iron deficiency anemia is defined as a hemoglobin concentration of less than 110 g/L and a serum ferritin concentration of less than 20 μg/L, measured in the same blood sample.
Participants meeting both criteria at least once during any scheduled assessment from 28 weeks' gestation through delivery will be classified as having the primary outcome.
|
From 28 weeks' gestation to delivery
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XHEC-C-2026-085-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .