Preconception vs First-Trimester Screening and Treatment for Iron Deficiency Anemia
Effect of Anemia Intervention Timing (Preconception vs. First Trimester) on the Control of Iron Deficiency Anemia in the Third Trimester: A Cluster Randomized Controlled Trial
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Peipei Hu
- Numéro de téléphone: +86-21-25076143
- E-mail: hupphpp@163.com
Lieux d'étude
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Yunnan
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Zhaotong, Yunnan, Chine, 657500
- Recrutement
- Yanjin County Maternal and Child Health Hospital
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Contact:
- Guimin Huang Huang
- Numéro de téléphone: 13608704462
- E-mail: 394128854@qq.com
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Contact:
- Peipei Hu Hu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Inclusion Criteria:
- Women aged 18-45 years
- Residence in a participating township
- Intention to attempt natural conception within 6 months after enrollment
- Ability to complete the required study procedures
- Ability and willingness to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
1.Non-iron deficiency anemia or other hematologic disorders: thalassemia, sickle cell anemia, anemia of chronic disease, and other hematologic conditions will be excluded based on complete blood count findings (including hemoglobin concentration) in combination with questionnaire assessment. Renal insufficiency (eGFR <45 mL/min/1.73 m²)
2: hepatic insufficiency (ALT or AST >3 times the upper limit of normal)
3: uncontrolled heart disease (New York Heart Association [NYHA] functional class III-IV) Acute or chronic infections, including HIV infection, active tuberculosis, and uncontrolled hepatitis B Multiple pregnancy
4: current pregnancy complicated by major fetal malformations or chromosomal abnormalities
5: history or current diagnosis of preeclampsia, placental abruption, or placenta previa History of hypersensitivity to intravenous iron therapy or iron overload disorders
6: receipt of blood transfusion or intravenous iron therapy within 1 month before enrollment Psychiatric disorders or cognitive impairment that would interfere with study participation or compliance with study procedures
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Preconception Group
Townships assigned to this group implement anemia screening and indicated iron treatment before conception.
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Women planning pregnancy within 6 months undergo hemoglobin, hemoglobin electrophoresis, and serum ferritin assessments before conception.
Those with hemoglobin levels below 120 g/L and/or serum ferritin levels below 30 μg/L receive oral ferrous succinate (0.2 g twice daily) plus vitamin C, with scheduled hematologic monitoring.
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Comparateur actif: Early-Pregnancy Group
Townships assigned to this group implement the same anemia screening and indicated iron treatment during early pregnancy.
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Women with a singleton pregnancy at 12 weeks' gestation who have hemoglobin levels below 110 g/L and/or serum ferritin levels below 30 μg/L will receive oral ferrous succinate (0.2 g twice daily) plus vitamin C, with scheduled hematologic monitoring
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion of participants with iron deficiency anemia during late pregnancy
Délai: From 28 weeks' gestation to delivery
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Iron deficiency anemia is defined as a hemoglobin concentration of less than 110 g/L and a serum ferritin concentration of less than 20 μg/L, measured in the same blood sample.
Participants meeting both criteria at least once during any scheduled assessment from 28 weeks' gestation through delivery will be classified as having the primary outcome.
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From 28 weeks' gestation to delivery
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- XHEC-C-2026-085-2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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