Preconception vs First-Trimester Screening and Treatment for Iron Deficiency Anemia
Effect of Anemia Intervention Timing (Preconception vs. First Trimester) on the Control of Iron Deficiency Anemia in the Third Trimester: A Cluster Randomized Controlled Trial
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Peipei Hu
- Номер телефона: +86-21-25076143
- Электронная почта: hupphpp@163.com
Места учебы
-
-
Yunnan
-
Zhaotong, Yunnan, Китай, 657500
- Рекрутинг
- Yanjin County Maternal and Child Health Hospital
-
Контакт:
- Guimin Huang Huang
- Номер телефона: 13608704462
- Электронная почта: 394128854@qq.com
-
Контакт:
- Peipei Hu Hu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Inclusion Criteria:
- Women aged 18-45 years
- Residence in a participating township
- Intention to attempt natural conception within 6 months after enrollment
- Ability to complete the required study procedures
- Ability and willingness to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
1.Non-iron deficiency anemia or other hematologic disorders: thalassemia, sickle cell anemia, anemia of chronic disease, and other hematologic conditions will be excluded based on complete blood count findings (including hemoglobin concentration) in combination with questionnaire assessment. Renal insufficiency (eGFR <45 mL/min/1.73 m²)
2: hepatic insufficiency (ALT or AST >3 times the upper limit of normal)
3: uncontrolled heart disease (New York Heart Association [NYHA] functional class III-IV) Acute or chronic infections, including HIV infection, active tuberculosis, and uncontrolled hepatitis B Multiple pregnancy
4: current pregnancy complicated by major fetal malformations or chromosomal abnormalities
5: history or current diagnosis of preeclampsia, placental abruption, or placenta previa History of hypersensitivity to intravenous iron therapy or iron overload disorders
6: receipt of blood transfusion or intravenous iron therapy within 1 month before enrollment Psychiatric disorders or cognitive impairment that would interfere with study participation or compliance with study procedures
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Preconception Group
Townships assigned to this group implement anemia screening and indicated iron treatment before conception.
|
Women planning pregnancy within 6 months undergo hemoglobin, hemoglobin electrophoresis, and serum ferritin assessments before conception.
Those with hemoglobin levels below 120 g/L and/or serum ferritin levels below 30 μg/L receive oral ferrous succinate (0.2 g twice daily) plus vitamin C, with scheduled hematologic monitoring.
|
|
Активный компаратор: Early-Pregnancy Group
Townships assigned to this group implement the same anemia screening and indicated iron treatment during early pregnancy.
|
Women with a singleton pregnancy at 12 weeks' gestation who have hemoglobin levels below 110 g/L and/or serum ferritin levels below 30 μg/L will receive oral ferrous succinate (0.2 g twice daily) plus vitamin C, with scheduled hematologic monitoring
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Proportion of participants with iron deficiency anemia during late pregnancy
Временное ограничение: From 28 weeks' gestation to delivery
|
Iron deficiency anemia is defined as a hemoglobin concentration of less than 110 g/L and a serum ferritin concentration of less than 20 μg/L, measured in the same blood sample.
Participants meeting both criteria at least once during any scheduled assessment from 28 weeks' gestation through delivery will be classified as having the primary outcome.
|
From 28 weeks' gestation to delivery
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- XHEC-C-2026-085-2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .