Preconception vs First-Trimester Screening and Treatment for Iron Deficiency Anemia
Effect of Anemia Intervention Timing (Preconception vs. First Trimester) on the Control of Iron Deficiency Anemia in the Third Trimester: A Cluster Randomized Controlled Trial
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Peipei Hu
- Número de teléfono: +86-21-25076143
- Correo electrónico: hupphpp@163.com
Ubicaciones de estudio
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Yunnan
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Zhaotong, Yunnan, Porcelana, 657500
- Reclutamiento
- Yanjin County Maternal and Child Health Hospital
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Contacto:
- Guimin Huang Huang
- Número de teléfono: 13608704462
- Correo electrónico: 394128854@qq.com
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Contacto:
- Peipei Hu Hu
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Inclusion Criteria:
- Women aged 18-45 years
- Residence in a participating township
- Intention to attempt natural conception within 6 months after enrollment
- Ability to complete the required study procedures
- Ability and willingness to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
1.Non-iron deficiency anemia or other hematologic disorders: thalassemia, sickle cell anemia, anemia of chronic disease, and other hematologic conditions will be excluded based on complete blood count findings (including hemoglobin concentration) in combination with questionnaire assessment. Renal insufficiency (eGFR <45 mL/min/1.73 m²)
2: hepatic insufficiency (ALT or AST >3 times the upper limit of normal)
3: uncontrolled heart disease (New York Heart Association [NYHA] functional class III-IV) Acute or chronic infections, including HIV infection, active tuberculosis, and uncontrolled hepatitis B Multiple pregnancy
4: current pregnancy complicated by major fetal malformations or chromosomal abnormalities
5: history or current diagnosis of preeclampsia, placental abruption, or placenta previa History of hypersensitivity to intravenous iron therapy or iron overload disorders
6: receipt of blood transfusion or intravenous iron therapy within 1 month before enrollment Psychiatric disorders or cognitive impairment that would interfere with study participation or compliance with study procedures
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Preconception Group
Townships assigned to this group implement anemia screening and indicated iron treatment before conception.
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Women planning pregnancy within 6 months undergo hemoglobin, hemoglobin electrophoresis, and serum ferritin assessments before conception.
Those with hemoglobin levels below 120 g/L and/or serum ferritin levels below 30 μg/L receive oral ferrous succinate (0.2 g twice daily) plus vitamin C, with scheduled hematologic monitoring.
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Comparador activo: Early-Pregnancy Group
Townships assigned to this group implement the same anemia screening and indicated iron treatment during early pregnancy.
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Women with a singleton pregnancy at 12 weeks' gestation who have hemoglobin levels below 110 g/L and/or serum ferritin levels below 30 μg/L will receive oral ferrous succinate (0.2 g twice daily) plus vitamin C, with scheduled hematologic monitoring
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proportion of participants with iron deficiency anemia during late pregnancy
Periodo de tiempo: From 28 weeks' gestation to delivery
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Iron deficiency anemia is defined as a hemoglobin concentration of less than 110 g/L and a serum ferritin concentration of less than 20 μg/L, measured in the same blood sample.
Participants meeting both criteria at least once during any scheduled assessment from 28 weeks' gestation through delivery will be classified as having the primary outcome.
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From 28 weeks' gestation to delivery
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- XHEC-C-2026-085-2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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