- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07812038
Predictive Value of Chest Trauma Score , Revised Trauma Score , and Glasgow Coma Scale in Patients Presenting With Chest Trauma at Assiut University Emergency Unit.
4. září 2026 aktualizováno: Tarek Ragaey Ali Sayed, Assiut University
Thoracic trauma is a critical clinical entity and a major global public health burden, representing the second most frequently occurring unintentional traumatic injury and the third most common cause of death-following head and abdominal injuries-in patients with polytrauma.
It places a substantial demand on emergency departments and directly accounts for 20% to 25% of all trauma-related fatalities worldwide(1).
The severity of these injuries is underscored by persistently high mortality rates, which can reach up to 60% in cases of severe blunt chest trauma depending on the healthcare setting.
Recent epidemiological data indicates that among potentially preventable trauma deaths, thoracic injuries represent up to 41%, with blunt mechanisms such as motor vehicle collisions acting as the primary driver (accounting for 80% to 92% of cases)(2).
Given this significant risk profile, rapid and accurate clinical triage is vital.
Current evidence consistently demonstrates that early recognition, protocolized multidisciplinary management, and the timely provision of definitive interventions at dedicated trauma centers are essential to decreasing morbidity and significantly reducing preventable trauma mortality(3).Effective initial assessment in the ED relies heavily on validated trauma scoring systems.
GCS is the most universally utilized tool for evaluating a patient's level of consciousness, calculating a score between 3 and 15 based on three physiological parameters: eye opening, verbal response, and motor response.
RTS is a broader physiological scoring system combining the GCS, systolic blood pressure, and respiratory rate.
CTS is a specific, targeted assessment tool designed to quantify the severity of thoracic injuries.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Patients with documented clinical or radiological evidence of chest injury (e.g., rib fractures, pulmonary contusion, pneumothorax, or hemothorax confirmed via X-ray, chest CT, or FAST).
Popis
Inclusion Criteria:
- Age threshold: Patients aged 18 years and older (pediatric physiology requires entirely different trauma scoring systems).
- Mechanism of injury: Patients presenting with acute blunt or penetrating thoracic trauma or both.
- Diagnostic confirmation: Patients with documented clinical or radiological evidence of chest injury (e.g., rib fractures, pulmonary contusion, pneumothorax, or hemothorax confirmed via X-ray, chest CT, or FAST).
- Time of presentation: Patients presenting directly to the emergency department within 24 hours of the trauma incident.
Exclusion Criteria:
- Inter-facility transfers: Exclude patients transferred from other hospitals. If they were already intubated, given sedatives, or resuscitated elsewhere, their admission scores will be artificially altered and will not reflect their true initial presentation.
- Dead on Arrival (DOA): Patients who arrive in cardiac arrest or expire before the initial primary survey and scoring can be completed.
- Isolated severe head trauma or massive burns: Patients whose clinical picture and need for intubation are overwhelmingly driven by severe traumatic brain injury (e.g., GCS < 8 from head injury alone without significant chest trauma) or massive burns, rather than the thoracic injury.
- Severe chronic cardiopulmonary disease: patients with known end-stage COPD, severe baseline heart failure, or those on home oxygen. Their baseline hypoxia or need for ventilation can confound the trauma scores' predictive value.
- Incomplete data: Patients whose medical records are missing the crucial variables needed to calculate the GCS, RTS, or CTS upon arrival.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
study group
Patients with documented clinical or radiological evidence of chest injury (e.g., rib fractures, pulmonary contusion, pneumothorax, or hemothorax confirmed via X-ray, chest CT, or FAST
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
diagnositic acuracy of the Glasgow Coma Scale (GCS), in cases of thoracic trauma.
Časové okno: baseline
|
baseline
|
|
diagnostic acuracy of the Revised Trauma Score (RTS) in cases of thoracic trauma.
Časové okno: baseline
|
baseline
|
|
diagnostic acuracy of the Chest Trauma Score (CTS) in cases of thoracic trauma.
Časové okno: baseline
|
baseline
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. října 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. září 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. září 2026
První zveřejněno (Aktuální)
10. září 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. září 2026
Naposledy ověřeno
1. září 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CTS ,RTS& GCS
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .