- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07815093
Multimodal Artificial Intelligence for Non-Invasive Colorectal Cancer Screening Based on Holographic Biology
6. září 2026 aktualizováno: Xiuli Zuo
Multimodal Artificial Intelligence for Non-Invasive Colorectal Cancer Screening Based on Holographic Biology.
The purpose of this study is to propose a non-invasive screening method by integrating holographic biological theory and artificial intelligence technology.
A colorectal cancer risk assessment model will be constructed by analyzing multimodal data including facial features, tongue image characteristics and exhaled gas.
The hypothesis of this study is that the model can attain both sensitivity and specificity of 80%.This study will enroll patients aged 18-80 years scheduled to undergo colonoscopy.
All participants shall provide informed consent and sign the informed consent form.
Patients will be excluded if they have severe cardiac, cerebral, pulmonary or renal dysfunction, or psychiatric disorders precluding colonoscopy, have a history of gastrointestinal surgery, or have taken bismuth agents or other staining medications.
Based on estimates from existing literature, the training set will require tongue images, facial images, exhaled gas analysis results and colonoscopic diagnoses from 5000 patients, and the test set will require such data from 6000 patients.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
11000
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Participants aged 18-80 years who are scheduled to undergo colonoscopy.
All participants provide informed consent.
This study enrolls subjects preparing for colonoscopic examination to collect multimodal data for constructing an artificial intelligence-based colorectal cancer risk assessment model.
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients aged 18-80 years scheduled to undergo colonoscopy.
- All patients provide informed consent and sign the informed consent form.
Exclusion Criteria:
- Patients with severe cardiac, cerebral, pulmonary or renal dysfunction, or psychiatric disorders that prevent colonoscopy;
- Patients with a history of gastrointestinal surgery;
- Patients taking bismuth agents or other staining medications.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Presence of colonic polyps and colorectal cancer.
Časové okno: At the time of enrollment and colonoscopy examination
|
At the time of enrollment and colonoscopy examination
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. října 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. dubna 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. září 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. září 2026
První zveřejněno (Aktuální)
11. září 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. září 2026
Naposledy ověřeno
1. září 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KYLL-2026-06-037-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .