- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07815093
Multimodal Artificial Intelligence for Non-Invasive Colorectal Cancer Screening Based on Holographic Biology
6 de septiembre de 2026 actualizado por: Xiuli Zuo
Multimodal Artificial Intelligence for Non-Invasive Colorectal Cancer Screening Based on Holographic Biology.
The purpose of this study is to propose a non-invasive screening method by integrating holographic biological theory and artificial intelligence technology.
A colorectal cancer risk assessment model will be constructed by analyzing multimodal data including facial features, tongue image characteristics and exhaled gas.
The hypothesis of this study is that the model can attain both sensitivity and specificity of 80%.This study will enroll patients aged 18-80 years scheduled to undergo colonoscopy.
All participants shall provide informed consent and sign the informed consent form.
Patients will be excluded if they have severe cardiac, cerebral, pulmonary or renal dysfunction, or psychiatric disorders precluding colonoscopy, have a history of gastrointestinal surgery, or have taken bismuth agents or other staining medications.
Based on estimates from existing literature, the training set will require tongue images, facial images, exhaled gas analysis results and colonoscopic diagnoses from 5000 patients, and the test set will require such data from 6000 patients.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
11000
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Participants aged 18-80 years who are scheduled to undergo colonoscopy.
All participants provide informed consent.
This study enrolls subjects preparing for colonoscopic examination to collect multimodal data for constructing an artificial intelligence-based colorectal cancer risk assessment model.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients aged 18-80 years scheduled to undergo colonoscopy.
- All patients provide informed consent and sign the informed consent form.
Exclusion Criteria:
- Patients with severe cardiac, cerebral, pulmonary or renal dysfunction, or psychiatric disorders that prevent colonoscopy;
- Patients with a history of gastrointestinal surgery;
- Patients taking bismuth agents or other staining medications.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Presence of colonic polyps and colorectal cancer.
Periodo de tiempo: At the time of enrollment and colonoscopy examination
|
At the time of enrollment and colonoscopy examination
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de septiembre de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
11 de septiembre de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KYLL-2026-06-037-1
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