Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Migraine Characteristics and Associated Factors

10. září 2026 aktualizováno: Demet Öztürk, Lokman Hekim University

Evaluation of Clinical Characteristics of Migraine and Associated Factors in Individuals Diagnosed With Primary Migraine

This cross-sectional study aims to evaluate the clinical characteristics of migraine and factors associated with migraine-related disability and impact in adults diagnosed with primary migraine. Participants will complete questionnaires assessing sociodemographic and lifestyle characteristics, headache features, neck pain, sleep quality, fatigue, migraine-related disability, and the impact of headache on daily life. Migraine-related disability will be assessed using the Migraine Disability Assessment Scale (MIDAS), and headache impact will be assessed using the Headache Impact Test-6 (HIT-6). In addition, participants will undergo a physical examination including assessment of tender points. The study will investigate the relationships between migraine-related outcomes and clinical and lifestyle factors. No treatment or therapeutic intervention will be administered as part of the study.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Migraine is a common neurological condition that may substantially affect daily functioning, work or school performance, social participation, and quality of life. The burden of migraine may be influenced not only by headache intensity and frequency but also by associated clinical and lifestyle factors.

This cross-sectional study is designed to characterize migraine-related symptoms and to examine factors associated with migraine-related disability and headache impact in adults with a diagnosis of primary migraine. Data will be collected during a single face-to-face assessment. Participants will complete self-reported measures covering sociodemographic and lifestyle characteristics, headache features, associated symptoms, neck pain, perceived sleep quality, fatigue, migraine-related disability, and the impact of headache on daily life. A physical examination will also be performed to assess predefined tender points.

The study will explore the relationships between migraine-related outcomes and selected clinical and lifestyle characteristics. No therapeutic intervention will be administered, and participation will involve assessment procedures only.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

The study population will consist of adults aged 18 years or older who have been diagnosed with primary migraine by a neurologist. Individuals who meet the study eligibility criteria and voluntarily agree to participate will be recruited through study announcements shared via social media platforms, including LinkedIn, WhatsApp, and Instagram. Eligible participants will be invited to Lokman Hekim University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, where all study assessments will be conducted face to face. The study population will include individuals with different clinical characteristics of migraine in order to evaluate migraine-related disability, headache impact, associated symptoms, lifestyle-related factors, and physical examination findings.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Aged 18 years or older
  • Diagnosed with primary migraine by a neurologist
  • Having a history of migraine for at least 3 months
  • Able to understand and complete the study questionnaires and assessments
  • Willing to participate voluntarily in the study

Exclusion Criteria:

  • Presence of a secondary headache disorder
  • Presence of another neurological or systemic condition that may substantially affect headache characteristics or interfere with the study assessments
  • Presence of a cognitive or communication impairment that prevents reliable completion of the questionnaires
  • Incomplete completion of the study assessments or questionnaires

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Individuals With Primary Migraine
Adults diagnosed with primary migraine who meet the study eligibility criteria and undergo the study assessments, including questionnaires evaluating migraine characteristics, migraine-related disability, headache impact, neck pain, sleep quality, fatigue, and lifestyle-related factors, as well as tender point examination. No therapeutic intervention will be administered.
Participants completed assessment form. No intervention was administered.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Migraine-Related Disability
Časové okno: Baseline
Migraine-related disability will be assessed using the Migraine Disability Assessment Scale (MIDAS). The MIDAS consists of five items evaluating the number of days over the previous 3 months in which headache caused missed or substantially reduced productivity in work/school, household activities, and family/social/leisure activities. The total score is calculated by summing the number of days reported across the five items, with higher scores indicating greater migraine-related disability.
Baseline

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Headache Impact
Časové okno: Baseline
Headache impact will be assessed using the Headache Impact Test-6 (HIT-6). The HIT-6 consists of six items evaluating the impact of headache on daily activities, fatigue, emotional well-being, and concentration. The total score ranges from 36 to 78, with higher scores indicating a greater impact of headache on daily life.
Baseline
Headache Pain Intensity
Časové okno: Baseline
Headache pain intensity will be assessed using a 10-cm Visual Analog Scale (VAS), ranging from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates unbearable pain. Higher scores indicate greater headache intensity.
Baseline
Neck Pain Intensity
Časové okno: Baseline
Neck pain intensity will be assessed using a 10-cm Visual Analog Scale (VAS), ranging from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates unbearable pain. Higher scores indicate greater neck pain intensity.
Baseline
Perceived Sleep Quality
Časové okno: Baseline
Perceived sleep quality will be assessed using a 10-cm Visual Analog Scale. Participants will rate their sleep quality from 0 to 10, with higher scores indicating better perceived sleep quality.
Baseline
Daily Step Count
Časové okno: Baseline
Daily physical activity will be represented by the participant's average daily step count obtained from personal devices such as smartphones or wearable activity trackers.
Baseline
Presence of Associated Migraine Symptoms
Časové okno: Baseline
The presence of migraine-associated symptoms, including nausea, vomiting, photophobia, phonophobia, osmophobia, dizziness, and imbalance, will be recorded based on participant self-report.
Baseline

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. října 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. září 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. září 2026

První zveřejněno (Aktuální)

16. září 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. září 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit