- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07823920
The Clinical Impact of Serratus Anterior VS. Erector Spinae Plane Block on Pain Management of Tube Thoracostomy in Emergency Department Patients.
11. září 2026 aktualizováno: Arwa Salah Abdelaziz Ali, Assiut University
In the emergency department, tube thoracostomy is a common critical procedure to manage symptomatic pleural issues such as pneumothorax and pleural effusion.[1]
This technique employed to remove air or fluid from the pleural cavity, restore negative intrapleural pressure and let the lungs expand again to help normal cardiopulmonary function to be restored again.
[2] However, the procedure is often associated with significant pain, with approximately 50% of patients reporting pain levels between 9-10 out of 10 during the intervention, and for pain management emergency physicians have traditionally combined local anesthetics with opioids or anxiolytics.
Yet, these methods have notable drawbacks: opioids carry risks of addiction and adverse side effects (e.g., nausea/vomiting, respiratory depression, delirium), while procedural sedation is time-intensive, requires monitoring, and carries risks of complications such as apnea and hypotension.[3]
Local anesthetic infiltration for pain management can also fail to effectively and evenly target the intercostal nerves responsible for chest wall sensation.[4]
Ultrasound-guided fascial plane blocks (erector spinae plane and serratus plane blocks) have recently been proposed as targeted alternatives for reliable and extended pain control of tube thoracostomy as each block produces a unique distribution of anesthesia.
[5] Despite establishing of these techniques for pain control during thoracic surgeries, its application in emergency settings for tube thoracostomy is underexplored enough yet [6], a gap explicitly identified in the recent literature.[4]
Therefore, in this study we evaluate the impact of ESP and SAP block for pain management and overall quality of recovery which practically performed by emergency physicians.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Arwa Salah Arwa
- Telefonní číslo: 00201156748809
- E-mail: arwasalah.ed@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Asyut, Egypt
- Assiut University hospital
-
Kontakt:
- Assuit university hospital
- Telefonní číslo: 00201156748809
- E-mail: arwaabdelaziz.54@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- Adults aged ≥18 to =<60 years presenting to the ED requiring tube thoracostomy.
- hemodynamically stable (systolic blood pressure ≥90 mmHg).
- Able to provide informed consent.
Exclusion Criteria:
- Tension pneumothorax or hemodynamic instability requiring immediate tube insertion without time for block performance.
- Known allergy or hypersensitivity to local anesthetics.
- Infection or cellulitis overlying the intended needle insertion site.
- Chronic opioid use/dependence, or substance use disorder that would confound pain and opioid-consumption outcomes.
- Psychiatric illness, cognitive impairment, intoxication, or severe traumatic brain injury (GCS < 13) precluding reliable pain-score reporting or informed consent.
- Body mass index ≥ 30 kg/m² (sonoanatomic landmarks less reliable).
- Patients with spinal injury.
- Patinets with fracture rib.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ESPB
|
Ultrasound-guided fascial plane block,Erector spinae plane block for reliable and extended pain control of tube thoracostomy using 20-30 mL of bupivacaine 0.25%.
|
|
Experimentální: SAPB
|
Ultrasound-guided fascial plane block,serratus plane blocks for reliable and extended pain control of tube thoracostomy using 20-30 mL of bupivacaine 0.25%
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Intraprocedural pain score (NRS 0-10) recorded immediately after tube insertion and pleural fixation.
Časové okno: 24 HR
|
24 HR
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Total rescue opioid/sedative dose.
Časové okno: 24 HR
|
24 HR
|
|
Time required to perform the block (needle-in to needle-out).
Časové okno: first 24 HR
|
first 24 HR
|
|
procedure-related complications (pneumothorax, hematoma, local anesthetic systemic toxicity, block failure).
Časové okno: first 24 HR
|
first 24 HR
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Anderson D, Chen SA, Godoy LA, Brown LM, Cooke DT. Comprehensive Review of Chest Tube Management: A Review. JAMA Surg. 2022 Mar 1;157(3):269-274. doi: 10.1001/jamasurg.2021.7050.
- Lopez E, Sahni R, Cooper M, Shalaby M. Serratus Anterior Plane Block for Procedural Anesthesia for Pigtail Tube Thoracostomy: A Case Series. Clin Pract Cases Emerg Med. 2025 Jan;9(1):5-9. doi: 10.5811/cpcem.21251.
- Reeves MT, Lee Y, Shalaby M. Ultrasound-Guided Truncal Blocks for Tube Thoracostomy Analgesia in the Emergency Department. J Emerg Med. 2026 May;84:92-101. doi: 10.1016/j.jemermed.2025.12.026. Epub 2026 Jan 2.
- Rech MA, Griggs C, Lovett S, Motov S. Acute pain management in the Emergency Department: Use of multimodal and non-opioid analgesic treatment strategies. Am J Emerg Med. 2022 Aug;58:57-65. doi: 10.1016/j.ajem.2022.05.022. Epub 2022 May 22.
- Park BC, Mallemat H. Special Procedures for Pulmonary Disease in the Emergency Department. Emerg Med Clin North Am. 2022 Aug;40(3):583-602. doi: 10.1016/j.emc.2022.05.009.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. června 2027
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. prosince 2029
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. září 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. září 2026
První zveřejněno (Aktuální)
17. září 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. září 2026
Naposledy ověřeno
1. září 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Tube thoracostomy pain control
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
all collected IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .