- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07823920
The Clinical Impact of Serratus Anterior VS. Erector Spinae Plane Block on Pain Management of Tube Thoracostomy in Emergency Department Patients.
perjantai 11. syyskuuta 2026 päivittänyt: Arwa Salah Abdelaziz Ali, Assiut University
In the emergency department, tube thoracostomy is a common critical procedure to manage symptomatic pleural issues such as pneumothorax and pleural effusion.[1]
This technique employed to remove air or fluid from the pleural cavity, restore negative intrapleural pressure and let the lungs expand again to help normal cardiopulmonary function to be restored again.
[2] However, the procedure is often associated with significant pain, with approximately 50% of patients reporting pain levels between 9-10 out of 10 during the intervention, and for pain management emergency physicians have traditionally combined local anesthetics with opioids or anxiolytics.
Yet, these methods have notable drawbacks: opioids carry risks of addiction and adverse side effects (e.g., nausea/vomiting, respiratory depression, delirium), while procedural sedation is time-intensive, requires monitoring, and carries risks of complications such as apnea and hypotension.[3]
Local anesthetic infiltration for pain management can also fail to effectively and evenly target the intercostal nerves responsible for chest wall sensation.[4]
Ultrasound-guided fascial plane blocks (erector spinae plane and serratus plane blocks) have recently been proposed as targeted alternatives for reliable and extended pain control of tube thoracostomy as each block produces a unique distribution of anesthesia.
[5] Despite establishing of these techniques for pain control during thoracic surgeries, its application in emergency settings for tube thoracostomy is underexplored enough yet [6], a gap explicitly identified in the recent literature.[4]
Therefore, in this study we evaluate the impact of ESP and SAP block for pain management and overall quality of recovery which practically performed by emergency physicians.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Arwa Salah Arwa
- Puhelinnumero: 00201156748809
- Sähköposti: arwasalah.ed@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Asyut, Egypti
- Assiut University hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Assuit university hospital
- Puhelinnumero: 00201156748809
- Sähköposti: arwaabdelaziz.54@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Adults aged ≥18 to =<60 years presenting to the ED requiring tube thoracostomy.
- hemodynamically stable (systolic blood pressure ≥90 mmHg).
- Able to provide informed consent.
Exclusion Criteria:
- Tension pneumothorax or hemodynamic instability requiring immediate tube insertion without time for block performance.
- Known allergy or hypersensitivity to local anesthetics.
- Infection or cellulitis overlying the intended needle insertion site.
- Chronic opioid use/dependence, or substance use disorder that would confound pain and opioid-consumption outcomes.
- Psychiatric illness, cognitive impairment, intoxication, or severe traumatic brain injury (GCS < 13) precluding reliable pain-score reporting or informed consent.
- Body mass index ≥ 30 kg/m² (sonoanatomic landmarks less reliable).
- Patients with spinal injury.
- Patinets with fracture rib.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ESPB
|
Ultrasound-guided fascial plane block,Erector spinae plane block for reliable and extended pain control of tube thoracostomy using 20-30 mL of bupivacaine 0.25%.
|
|
Kokeellinen: SAPB
|
Ultrasound-guided fascial plane block,serratus plane blocks for reliable and extended pain control of tube thoracostomy using 20-30 mL of bupivacaine 0.25%
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Intraprocedural pain score (NRS 0-10) recorded immediately after tube insertion and pleural fixation.
Aikaikkuna: 24 HR
|
24 HR
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Total rescue opioid/sedative dose.
Aikaikkuna: 24 HR
|
24 HR
|
|
Time required to perform the block (needle-in to needle-out).
Aikaikkuna: first 24 HR
|
first 24 HR
|
|
procedure-related complications (pneumothorax, hematoma, local anesthetic systemic toxicity, block failure).
Aikaikkuna: first 24 HR
|
first 24 HR
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Anderson D, Chen SA, Godoy LA, Brown LM, Cooke DT. Comprehensive Review of Chest Tube Management: A Review. JAMA Surg. 2022 Mar 1;157(3):269-274. doi: 10.1001/jamasurg.2021.7050.
- Lopez E, Sahni R, Cooper M, Shalaby M. Serratus Anterior Plane Block for Procedural Anesthesia for Pigtail Tube Thoracostomy: A Case Series. Clin Pract Cases Emerg Med. 2025 Jan;9(1):5-9. doi: 10.5811/cpcem.21251.
- Reeves MT, Lee Y, Shalaby M. Ultrasound-Guided Truncal Blocks for Tube Thoracostomy Analgesia in the Emergency Department. J Emerg Med. 2026 May;84:92-101. doi: 10.1016/j.jemermed.2025.12.026. Epub 2026 Jan 2.
- Rech MA, Griggs C, Lovett S, Motov S. Acute pain management in the Emergency Department: Use of multimodal and non-opioid analgesic treatment strategies. Am J Emerg Med. 2022 Aug;58:57-65. doi: 10.1016/j.ajem.2022.05.022. Epub 2022 May 22.
- Park BC, Mallemat H. Special Procedures for Pulmonary Disease in the Emergency Department. Emerg Med Clin North Am. 2022 Aug;40(3):583-602. doi: 10.1016/j.emc.2022.05.009.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. joulukuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. joulukuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. syyskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. syyskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. syyskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Tube thoracostomy pain control
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
all collected IPD
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .