- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07823920
The Clinical Impact of Serratus Anterior VS. Erector Spinae Plane Block on Pain Management of Tube Thoracostomy in Emergency Department Patients.
11. september 2026 oppdatert av: Arwa Salah Abdelaziz Ali, Assiut University
In the emergency department, tube thoracostomy is a common critical procedure to manage symptomatic pleural issues such as pneumothorax and pleural effusion.[1]
This technique employed to remove air or fluid from the pleural cavity, restore negative intrapleural pressure and let the lungs expand again to help normal cardiopulmonary function to be restored again.
[2] However, the procedure is often associated with significant pain, with approximately 50% of patients reporting pain levels between 9-10 out of 10 during the intervention, and for pain management emergency physicians have traditionally combined local anesthetics with opioids or anxiolytics.
Yet, these methods have notable drawbacks: opioids carry risks of addiction and adverse side effects (e.g., nausea/vomiting, respiratory depression, delirium), while procedural sedation is time-intensive, requires monitoring, and carries risks of complications such as apnea and hypotension.[3]
Local anesthetic infiltration for pain management can also fail to effectively and evenly target the intercostal nerves responsible for chest wall sensation.[4]
Ultrasound-guided fascial plane blocks (erector spinae plane and serratus plane blocks) have recently been proposed as targeted alternatives for reliable and extended pain control of tube thoracostomy as each block produces a unique distribution of anesthesia.
[5] Despite establishing of these techniques for pain control during thoracic surgeries, its application in emergency settings for tube thoracostomy is underexplored enough yet [6], a gap explicitly identified in the recent literature.[4]
Therefore, in this study we evaluate the impact of ESP and SAP block for pain management and overall quality of recovery which practically performed by emergency physicians.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Arwa Salah Arwa
- Telefonnummer: 00201156748809
- E-post: arwasalah.ed@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Asyut, Egypt
- Assiut University hospital
-
Ta kontakt med:
- Assuit university hospital
- Telefonnummer: 00201156748809
- E-post: arwaabdelaziz.54@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Adults aged ≥18 to =<60 years presenting to the ED requiring tube thoracostomy.
- hemodynamically stable (systolic blood pressure ≥90 mmHg).
- Able to provide informed consent.
Exclusion Criteria:
- Tension pneumothorax or hemodynamic instability requiring immediate tube insertion without time for block performance.
- Known allergy or hypersensitivity to local anesthetics.
- Infection or cellulitis overlying the intended needle insertion site.
- Chronic opioid use/dependence, or substance use disorder that would confound pain and opioid-consumption outcomes.
- Psychiatric illness, cognitive impairment, intoxication, or severe traumatic brain injury (GCS < 13) precluding reliable pain-score reporting or informed consent.
- Body mass index ≥ 30 kg/m² (sonoanatomic landmarks less reliable).
- Patients with spinal injury.
- Patinets with fracture rib.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ESPB
|
Ultrasound-guided fascial plane block,Erector spinae plane block for reliable and extended pain control of tube thoracostomy using 20-30 mL of bupivacaine 0.25%.
|
|
Eksperimentell: SAPB
|
Ultrasound-guided fascial plane block,serratus plane blocks for reliable and extended pain control of tube thoracostomy using 20-30 mL of bupivacaine 0.25%
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Intraprocedural pain score (NRS 0-10) recorded immediately after tube insertion and pleural fixation.
Tidsramme: 24 HR
|
24 HR
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Total rescue opioid/sedative dose.
Tidsramme: 24 HR
|
24 HR
|
|
Time required to perform the block (needle-in to needle-out).
Tidsramme: first 24 HR
|
first 24 HR
|
|
procedure-related complications (pneumothorax, hematoma, local anesthetic systemic toxicity, block failure).
Tidsramme: first 24 HR
|
first 24 HR
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Anderson D, Chen SA, Godoy LA, Brown LM, Cooke DT. Comprehensive Review of Chest Tube Management: A Review. JAMA Surg. 2022 Mar 1;157(3):269-274. doi: 10.1001/jamasurg.2021.7050.
- Lopez E, Sahni R, Cooper M, Shalaby M. Serratus Anterior Plane Block for Procedural Anesthesia for Pigtail Tube Thoracostomy: A Case Series. Clin Pract Cases Emerg Med. 2025 Jan;9(1):5-9. doi: 10.5811/cpcem.21251.
- Reeves MT, Lee Y, Shalaby M. Ultrasound-Guided Truncal Blocks for Tube Thoracostomy Analgesia in the Emergency Department. J Emerg Med. 2026 May;84:92-101. doi: 10.1016/j.jemermed.2025.12.026. Epub 2026 Jan 2.
- Rech MA, Griggs C, Lovett S, Motov S. Acute pain management in the Emergency Department: Use of multimodal and non-opioid analgesic treatment strategies. Am J Emerg Med. 2022 Aug;58:57-65. doi: 10.1016/j.ajem.2022.05.022. Epub 2022 May 22.
- Park BC, Mallemat H. Special Procedures for Pulmonary Disease in the Emergency Department. Emerg Med Clin North Am. 2022 Aug;40(3):583-602. doi: 10.1016/j.emc.2022.05.009.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juni 2027
Primær fullføring (Antatt)
30. desember 2029
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. september 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2026
Først lagt ut (Faktiske)
17. september 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Tube thoracostomy pain control
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
all collected IPD
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .