- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07823920
The Clinical Impact of Serratus Anterior VS. Erector Spinae Plane Block on Pain Management of Tube Thoracostomy in Emergency Department Patients.
11 września 2026 zaktualizowane przez: Arwa Salah Abdelaziz Ali, Assiut University
In the emergency department, tube thoracostomy is a common critical procedure to manage symptomatic pleural issues such as pneumothorax and pleural effusion.[1]
This technique employed to remove air or fluid from the pleural cavity, restore negative intrapleural pressure and let the lungs expand again to help normal cardiopulmonary function to be restored again.
[2] However, the procedure is often associated with significant pain, with approximately 50% of patients reporting pain levels between 9-10 out of 10 during the intervention, and for pain management emergency physicians have traditionally combined local anesthetics with opioids or anxiolytics.
Yet, these methods have notable drawbacks: opioids carry risks of addiction and adverse side effects (e.g., nausea/vomiting, respiratory depression, delirium), while procedural sedation is time-intensive, requires monitoring, and carries risks of complications such as apnea and hypotension.[3]
Local anesthetic infiltration for pain management can also fail to effectively and evenly target the intercostal nerves responsible for chest wall sensation.[4]
Ultrasound-guided fascial plane blocks (erector spinae plane and serratus plane blocks) have recently been proposed as targeted alternatives for reliable and extended pain control of tube thoracostomy as each block produces a unique distribution of anesthesia.
[5] Despite establishing of these techniques for pain control during thoracic surgeries, its application in emergency settings for tube thoracostomy is underexplored enough yet [6], a gap explicitly identified in the recent literature.[4]
Therefore, in this study we evaluate the impact of ESP and SAP block for pain management and overall quality of recovery which practically performed by emergency physicians.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Arwa Salah Arwa
- Numer telefonu: 00201156748809
- E-mail: arwasalah.ed@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Asyut, Egipt
- Assiut University hospital
-
Kontakt:
- Assuit university hospital
- Numer telefonu: 00201156748809
- E-mail: arwaabdelaziz.54@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- Adults aged ≥18 to =<60 years presenting to the ED requiring tube thoracostomy.
- hemodynamically stable (systolic blood pressure ≥90 mmHg).
- Able to provide informed consent.
Exclusion Criteria:
- Tension pneumothorax or hemodynamic instability requiring immediate tube insertion without time for block performance.
- Known allergy or hypersensitivity to local anesthetics.
- Infection or cellulitis overlying the intended needle insertion site.
- Chronic opioid use/dependence, or substance use disorder that would confound pain and opioid-consumption outcomes.
- Psychiatric illness, cognitive impairment, intoxication, or severe traumatic brain injury (GCS < 13) precluding reliable pain-score reporting or informed consent.
- Body mass index ≥ 30 kg/m² (sonoanatomic landmarks less reliable).
- Patients with spinal injury.
- Patinets with fracture rib.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ESPB
|
Ultrasound-guided fascial plane block,Erector spinae plane block for reliable and extended pain control of tube thoracostomy using 20-30 mL of bupivacaine 0.25%.
|
|
Eksperymentalny: SAPB
|
Ultrasound-guided fascial plane block,serratus plane blocks for reliable and extended pain control of tube thoracostomy using 20-30 mL of bupivacaine 0.25%
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Intraprocedural pain score (NRS 0-10) recorded immediately after tube insertion and pleural fixation.
Ramy czasowe: 24 HR
|
24 HR
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Total rescue opioid/sedative dose.
Ramy czasowe: 24 HR
|
24 HR
|
|
Time required to perform the block (needle-in to needle-out).
Ramy czasowe: first 24 HR
|
first 24 HR
|
|
procedure-related complications (pneumothorax, hematoma, local anesthetic systemic toxicity, block failure).
Ramy czasowe: first 24 HR
|
first 24 HR
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Anderson D, Chen SA, Godoy LA, Brown LM, Cooke DT. Comprehensive Review of Chest Tube Management: A Review. JAMA Surg. 2022 Mar 1;157(3):269-274. doi: 10.1001/jamasurg.2021.7050.
- Lopez E, Sahni R, Cooper M, Shalaby M. Serratus Anterior Plane Block for Procedural Anesthesia for Pigtail Tube Thoracostomy: A Case Series. Clin Pract Cases Emerg Med. 2025 Jan;9(1):5-9. doi: 10.5811/cpcem.21251.
- Reeves MT, Lee Y, Shalaby M. Ultrasound-Guided Truncal Blocks for Tube Thoracostomy Analgesia in the Emergency Department. J Emerg Med. 2026 May;84:92-101. doi: 10.1016/j.jemermed.2025.12.026. Epub 2026 Jan 2.
- Rech MA, Griggs C, Lovett S, Motov S. Acute pain management in the Emergency Department: Use of multimodal and non-opioid analgesic treatment strategies. Am J Emerg Med. 2022 Aug;58:57-65. doi: 10.1016/j.ajem.2022.05.022. Epub 2022 May 22.
- Park BC, Mallemat H. Special Procedures for Pulmonary Disease in the Emergency Department. Emerg Med Clin North Am. 2022 Aug;40(3):583-602. doi: 10.1016/j.emc.2022.05.009.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2027
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 grudnia 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 września 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 września 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 września 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Tube thoracostomy pain control
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
all collected IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .