Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Improving the Treatment of Acute Uncomplicated Diverticulitis in Routine Care (AUD)

11. září 2026 aktualizováno: Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

From Guidelines to Real-world Practice: a Pragmatic Before and After Study on the Treatment of Acute Uncomplicated Diverticulitis (AUD) Based on a Risk Factor Driven Treatment Algorithm (AUD Management Algorithm Protocol)

Acute uncomplicated diverticulitis is often treated with antibiotics, although current evidence shows that antibiotics are not always necessary. This study will evaluate whether a more standardized approach to treatment can reduce unnecessary antibiotic use without increasing the risk of treatment failure.

The study will compare patients treated before and after the new treatment approach is introduced in participating Swiss hospitals. Information on treatment, hospital admissions, complications and recurrence of diverticulitis will be collected. Patients will be followed for up to 24 months.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

800

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years or older
  • CT-confirmirmed acute uncomplicated diverticulitis of the left colon
  • Ability to provide informed consent for participants in the prospective phase

Exclusion Criteria:

  • Complicated acute diverticulitis, defined as diverticulitis with abscess, perforation (free air), fistula, or distant free fluid

  • Diverticulitis of the right or transverse colon

    -.Alternative diagnosis explaining the participant's symptoms

  • No possibility of completing the 90-day follow-up
  • Inability to provide informed consent for the prospective phase

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Antibiotic Treatment
Participants with acute uncomplicated diverticulitis who receive antibiotic treatment according to the standardized treatment approach.
Jiný: standardized treatment algorithm
A standardized treatment approach based on clinical findings, laboratory results, comorbidities, immunosuppression status, and CT findings is introduced to support treatment decisions in patients with acute uncomplicated diverticulitis. Depending on these factors, patients may be managed with or without antibiotics.
Jiný: No Antibiotic Treatment Arm Description:
Participants with acute uncomplicated diverticulitis who are managed without antibiotics according to the standardized treatment approach.
Jiný: standardized treatment algorithm
A standardized treatment approach based on clinical findings, laboratory results, comorbidities, immunosuppression status, and CT findings is introduced to support treatment decisions in patients with acute uncomplicated diverticulitis. Depending on these factors, patients may be managed with or without antibiotics.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Treatment failure
Časové okno: Within 90 days after diagnosis
Treatment failure is defined as a composite outcome including progression to complicated diverticulitis requiring percutaneous abscess drainage or surgery, delayed initiation of antibiotics after initial management without antibiotics, or unplanned hospital admission following initial outpatient treatment.
Within 90 days after diagnosis

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Antibiotic use
Časové okno: Within 90 days after diagnosis
Proportion of participants receiving antibiotics
Within 90 days after diagnosis
Adherence to the standardized treatment approach
Časové okno: At the initial treatment decision
Proportion of participants whose management is consistent with the standardized treatment approach.
At the initial treatment decision
Outpatient versus inpatient management
Časové okno: At the initial treatment decision
roportion of participants initially managed as outpatients versus inpatients.
At the initial treatment decision
Hospital admission
Časové okno: Within 30 days after diagnosis
Proportion of participants readmitted to hospital.
Within 30 days after diagnosis
Recurrence of diverticulitis
Časové okno: Within 24 months after diagnosis
Proportion of participants experiencing recurrence of diverticulitis.
Within 24 months after diagnosis

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dimitri Christoforidis, MD, EOC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. října 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2026

První zveřejněno (Aktuální)

17. září 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ORL-CHIR-040_aud

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit