- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07824180
Improving the Treatment of Acute Uncomplicated Diverticulitis in Routine Care (AUD)
From Guidelines to Real-world Practice: a Pragmatic Before and After Study on the Treatment of Acute Uncomplicated Diverticulitis (AUD) Based on a Risk Factor Driven Treatment Algorithm (AUD Management Algorithm Protocol)
Acute uncomplicated diverticulitis is often treated with antibiotics, although current evidence shows that antibiotics are not always necessary. This study will evaluate whether a more standardized approach to treatment can reduce unnecessary antibiotic use without increasing the risk of treatment failure.
The study will compare patients treated before and after the new treatment approach is introduced in participating Swiss hospitals. Information on treatment, hospital admissions, complications and recurrence of diverticulitis will be collected. Patients will be followed for up to 24 months.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dimitri Christoforidis, MD
- E-mail: Dimitrios.Christoforidis@eoc.ch
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Elena Porro, Msc
- Numer telefonu: 0041918117038
- E-mail: ricerca.chirurgiaorl@eoc.ch
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
- Age 18 years or older
- CT-confirmirmed acute uncomplicated diverticulitis of the left colon
- Ability to provide informed consent for participants in the prospective phase
Exclusion Criteria:
- Complicated acute diverticulitis, defined as diverticulitis with abscess, perforation (free air), fistula, or distant free fluid
Diverticulitis of the right or transverse colon
-.Alternative diagnosis explaining the participant's symptoms
- No possibility of completing the 90-day follow-up
- Inability to provide informed consent for the prospective phase
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Antibiotic Treatment
Participants with acute uncomplicated diverticulitis who receive antibiotic treatment according to the standardized treatment approach.
|
A standardized treatment approach based on clinical findings, laboratory results, comorbidities, immunosuppression status, and CT findings is introduced to support treatment decisions in patients with acute uncomplicated diverticulitis.
Depending on these factors, patients may be managed with or without antibiotics.
|
|
Inny: No Antibiotic Treatment Arm Description:
Participants with acute uncomplicated diverticulitis who are managed without antibiotics according to the standardized treatment approach.
|
A standardized treatment approach based on clinical findings, laboratory results, comorbidities, immunosuppression status, and CT findings is introduced to support treatment decisions in patients with acute uncomplicated diverticulitis.
Depending on these factors, patients may be managed with or without antibiotics.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Treatment failure
Ramy czasowe: Within 90 days after diagnosis
|
Treatment failure is defined as a composite outcome including progression to complicated diverticulitis requiring percutaneous abscess drainage or surgery, delayed initiation of antibiotics after initial management without antibiotics, or unplanned hospital admission following initial outpatient treatment.
|
Within 90 days after diagnosis
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Antibiotic use
Ramy czasowe: Within 90 days after diagnosis
|
Proportion of participants receiving antibiotics
|
Within 90 days after diagnosis
|
|
Adherence to the standardized treatment approach
Ramy czasowe: At the initial treatment decision
|
Proportion of participants whose management is consistent with the standardized treatment approach.
|
At the initial treatment decision
|
|
Outpatient versus inpatient management
Ramy czasowe: At the initial treatment decision
|
roportion of participants initially managed as outpatients versus inpatients.
|
At the initial treatment decision
|
|
Hospital admission
Ramy czasowe: Within 30 days after diagnosis
|
Proportion of participants readmitted to hospital.
|
Within 30 days after diagnosis
|
|
Recurrence of diverticulitis
Ramy czasowe: Within 24 months after diagnosis
|
Proportion of participants experiencing recurrence of diverticulitis.
|
Within 24 months after diagnosis
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Dimitri Christoforidis, MD, EOC
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ORL-CHIR-040_aud
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .