Improving the Treatment of Acute Uncomplicated Diverticulitis in Routine Care (AUD)
11 сентября 2026 г. обновлено: Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
From Guidelines to Real-world Practice: a Pragmatic Before and After Study on the Treatment of Acute Uncomplicated Diverticulitis (AUD) Based on a Risk Factor Driven Treatment Algorithm (AUD Management Algorithm Protocol)
Acute uncomplicated diverticulitis is often treated with antibiotics, although current evidence shows that antibiotics are not always necessary. This study will evaluate whether a more standardized approach to treatment can reduce unnecessary antibiotic use without increasing the risk of treatment failure.
The study will compare patients treated before and after the new treatment approach is introduced in participating Swiss hospitals. Information on treatment, hospital admissions, complications and recurrence of diverticulitis will be collected. Patients will be followed for up to 24 months.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
800
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Dimitri Christoforidis, MD
- Электронная почта: Dimitrios.Christoforidis@eoc.ch
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Elena Porro, Msc
- Номер телефона: 0041918117038
- Электронная почта: ricerca.chirurgiaorl@eoc.ch
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Age 18 years or older
- CT-confirmirmed acute uncomplicated diverticulitis of the left colon
- Ability to provide informed consent for participants in the prospective phase
Exclusion Criteria:
- Complicated acute diverticulitis, defined as diverticulitis with abscess, perforation (free air), fistula, or distant free fluid
Diverticulitis of the right or transverse colon
-.Alternative diagnosis explaining the participant's symptoms
- No possibility of completing the 90-day follow-up
- Inability to provide informed consent for the prospective phase
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Antibiotic Treatment
Participants with acute uncomplicated diverticulitis who receive antibiotic treatment according to the standardized treatment approach.
|
A standardized treatment approach based on clinical findings, laboratory results, comorbidities, immunosuppression status, and CT findings is introduced to support treatment decisions in patients with acute uncomplicated diverticulitis.
Depending on these factors, patients may be managed with or without antibiotics.
|
|
Другой: No Antibiotic Treatment Arm Description:
Participants with acute uncomplicated diverticulitis who are managed without antibiotics according to the standardized treatment approach.
|
A standardized treatment approach based on clinical findings, laboratory results, comorbidities, immunosuppression status, and CT findings is introduced to support treatment decisions in patients with acute uncomplicated diverticulitis.
Depending on these factors, patients may be managed with or without antibiotics.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Treatment failure
Временное ограничение: Within 90 days after diagnosis
|
Treatment failure is defined as a composite outcome including progression to complicated diverticulitis requiring percutaneous abscess drainage or surgery, delayed initiation of antibiotics after initial management without antibiotics, or unplanned hospital admission following initial outpatient treatment.
|
Within 90 days after diagnosis
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Antibiotic use
Временное ограничение: Within 90 days after diagnosis
|
Proportion of participants receiving antibiotics
|
Within 90 days after diagnosis
|
|
Adherence to the standardized treatment approach
Временное ограничение: At the initial treatment decision
|
Proportion of participants whose management is consistent with the standardized treatment approach.
|
At the initial treatment decision
|
|
Outpatient versus inpatient management
Временное ограничение: At the initial treatment decision
|
roportion of participants initially managed as outpatients versus inpatients.
|
At the initial treatment decision
|
|
Hospital admission
Временное ограничение: Within 30 days after diagnosis
|
Proportion of participants readmitted to hospital.
|
Within 30 days after diagnosis
|
|
Recurrence of diverticulitis
Временное ограничение: Within 24 months after diagnosis
|
Proportion of participants experiencing recurrence of diverticulitis.
|
Within 24 months after diagnosis
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Dimitri Christoforidis, MD, EOC
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 сентября 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 сентября 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 сентября 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ORL-CHIR-040_aud
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .