Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Improving the Treatment of Acute Uncomplicated Diverticulitis in Routine Care (AUD)

11. september 2026 oppdatert av: Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

From Guidelines to Real-world Practice: a Pragmatic Before and After Study on the Treatment of Acute Uncomplicated Diverticulitis (AUD) Based on a Risk Factor Driven Treatment Algorithm (AUD Management Algorithm Protocol)

Acute uncomplicated diverticulitis is often treated with antibiotics, although current evidence shows that antibiotics are not always necessary. This study will evaluate whether a more standardized approach to treatment can reduce unnecessary antibiotic use without increasing the risk of treatment failure.

The study will compare patients treated before and after the new treatment approach is introduced in participating Swiss hospitals. Information on treatment, hospital admissions, complications and recurrence of diverticulitis will be collected. Patients will be followed for up to 24 months.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

800

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years or older
  • CT-confirmirmed acute uncomplicated diverticulitis of the left colon
  • Ability to provide informed consent for participants in the prospective phase

Exclusion Criteria:

  • Complicated acute diverticulitis, defined as diverticulitis with abscess, perforation (free air), fistula, or distant free fluid

  • Diverticulitis of the right or transverse colon

    -.Alternative diagnosis explaining the participant's symptoms

  • No possibility of completing the 90-day follow-up
  • Inability to provide informed consent for the prospective phase

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Antibiotic Treatment
Participants with acute uncomplicated diverticulitis who receive antibiotic treatment according to the standardized treatment approach.
Annen: standardized treatment algorithm
A standardized treatment approach based on clinical findings, laboratory results, comorbidities, immunosuppression status, and CT findings is introduced to support treatment decisions in patients with acute uncomplicated diverticulitis. Depending on these factors, patients may be managed with or without antibiotics.
Annen: No Antibiotic Treatment Arm Description:
Participants with acute uncomplicated diverticulitis who are managed without antibiotics according to the standardized treatment approach.
Annen: standardized treatment algorithm
A standardized treatment approach based on clinical findings, laboratory results, comorbidities, immunosuppression status, and CT findings is introduced to support treatment decisions in patients with acute uncomplicated diverticulitis. Depending on these factors, patients may be managed with or without antibiotics.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Treatment failure
Tidsramme: Within 90 days after diagnosis
Treatment failure is defined as a composite outcome including progression to complicated diverticulitis requiring percutaneous abscess drainage or surgery, delayed initiation of antibiotics after initial management without antibiotics, or unplanned hospital admission following initial outpatient treatment.
Within 90 days after diagnosis

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antibiotic use
Tidsramme: Within 90 days after diagnosis
Proportion of participants receiving antibiotics
Within 90 days after diagnosis
Adherence to the standardized treatment approach
Tidsramme: At the initial treatment decision
Proportion of participants whose management is consistent with the standardized treatment approach.
At the initial treatment decision
Outpatient versus inpatient management
Tidsramme: At the initial treatment decision
roportion of participants initially managed as outpatients versus inpatients.
At the initial treatment decision
Hospital admission
Tidsramme: Within 30 days after diagnosis
Proportion of participants readmitted to hospital.
Within 30 days after diagnosis
Recurrence of diverticulitis
Tidsramme: Within 24 months after diagnosis
Proportion of participants experiencing recurrence of diverticulitis.
Within 24 months after diagnosis

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dimitri Christoforidis, MD, EOC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. oktober 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2026

Først lagt ut (Faktiske)

17. september 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ORL-CHIR-040_aud

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere