Improving the Treatment of Acute Uncomplicated Diverticulitis in Routine Care (AUD)
11 de setembro de 2026 atualizado por: Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
From Guidelines to Real-world Practice: a Pragmatic Before and After Study on the Treatment of Acute Uncomplicated Diverticulitis (AUD) Based on a Risk Factor Driven Treatment Algorithm (AUD Management Algorithm Protocol)
Acute uncomplicated diverticulitis is often treated with antibiotics, although current evidence shows that antibiotics are not always necessary. This study will evaluate whether a more standardized approach to treatment can reduce unnecessary antibiotic use without increasing the risk of treatment failure.
The study will compare patients treated before and after the new treatment approach is introduced in participating Swiss hospitals. Information on treatment, hospital admissions, complications and recurrence of diverticulitis will be collected. Patients will be followed for up to 24 months.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
800
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Dimitri Christoforidis, MD
- E-mail: Dimitrios.Christoforidis@eoc.ch
Estude backup de contato
- Nome: Elena Porro, Msc
- Número de telefone: 0041918117038
- E-mail: ricerca.chirurgiaorl@eoc.ch
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age 18 years or older
- CT-confirmirmed acute uncomplicated diverticulitis of the left colon
- Ability to provide informed consent for participants in the prospective phase
Exclusion Criteria:
- Complicated acute diverticulitis, defined as diverticulitis with abscess, perforation (free air), fistula, or distant free fluid
Diverticulitis of the right or transverse colon
-.Alternative diagnosis explaining the participant's symptoms
- No possibility of completing the 90-day follow-up
- Inability to provide informed consent for the prospective phase
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Antibiotic Treatment
Participants with acute uncomplicated diverticulitis who receive antibiotic treatment according to the standardized treatment approach.
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A standardized treatment approach based on clinical findings, laboratory results, comorbidities, immunosuppression status, and CT findings is introduced to support treatment decisions in patients with acute uncomplicated diverticulitis.
Depending on these factors, patients may be managed with or without antibiotics.
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Outro: No Antibiotic Treatment Arm Description:
Participants with acute uncomplicated diverticulitis who are managed without antibiotics according to the standardized treatment approach.
|
A standardized treatment approach based on clinical findings, laboratory results, comorbidities, immunosuppression status, and CT findings is introduced to support treatment decisions in patients with acute uncomplicated diverticulitis.
Depending on these factors, patients may be managed with or without antibiotics.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Treatment failure
Prazo: Within 90 days after diagnosis
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Treatment failure is defined as a composite outcome including progression to complicated diverticulitis requiring percutaneous abscess drainage or surgery, delayed initiation of antibiotics after initial management without antibiotics, or unplanned hospital admission following initial outpatient treatment.
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Within 90 days after diagnosis
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Antibiotic use
Prazo: Within 90 days after diagnosis
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Proportion of participants receiving antibiotics
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Within 90 days after diagnosis
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Adherence to the standardized treatment approach
Prazo: At the initial treatment decision
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Proportion of participants whose management is consistent with the standardized treatment approach.
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At the initial treatment decision
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Outpatient versus inpatient management
Prazo: At the initial treatment decision
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roportion of participants initially managed as outpatients versus inpatients.
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At the initial treatment decision
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Hospital admission
Prazo: Within 30 days after diagnosis
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Proportion of participants readmitted to hospital.
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Within 30 days after diagnosis
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Recurrence of diverticulitis
Prazo: Within 24 months after diagnosis
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Proportion of participants experiencing recurrence of diverticulitis.
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Within 24 months after diagnosis
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dimitri Christoforidis, MD, EOC
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de setembro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de setembro de 2026
Primeira postagem (Real)
17 de setembro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ORL-CHIR-040_aud
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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