Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

3D-Printed PLA Guide Versus Resin Guide in Mandibular Molar Implant Placement (CGIIPMM-PLA-MR)

12. září 2026 aktualizováno: Mohamed Esmail Ahmed Hassan

Computer Guided Immediate Implant Placement in Mandibular Molars Using Patient Specific 3D Printed Polylactic Acid Guide Versus Modified Resin Guide

This randomized clinical trial compares two tooth-supported computer-guided surgical guide systems for immediate implant placement in mandibular molar extraction sockets: a patient-specific 3D-printed PLA guide system and a modified resin guide system. The study evaluates implant positioning accuracy, primary implant stability, and surgical time.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This randomized clinical trial compares two tooth-supported computer-guided surgical guide systems for immediate implant placement in mandibular molar extraction sockets: a patient-specific 3D-printed polylactic acid (PLA) guide system and a modified resin guide system. Preoperative CBCT and digital intraoral scans were used for prosthetically driven virtual implant planning and fabrication of the surgical guides.

Implant positioning accuracy was assessed by comparing the planned and actual implant positions using preoperative and postoperative CBCT datasets. Angular deviation, coronal deviation at the implant platform, and apical deviation were recorded.

Primary implant stability was assessed immediately after implant placement using Implant Stability Quotient (ISQ) measurements obtained with an Osstell device. Surgical time was recorded from seating of the surgical guide and initiation of osteotomy until completion of implant insertion.

The study was designed to compare the performance of the two guide systems in immediate mandibular molar implant placement.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • New Cairo
      • Cairo, New Cairo, Egypt, 11511
        • Future University in Egypt (FUE)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age 20-50 years.
  • Non-restorable mandibular first molar indicated for extraction.
  • Sufficient bony support for implant placement without the need for significant bone augmentation.
  • Good oral hygiene and motivation.
  • Adequate prosthetic space.
  • Ability and willingness to undergo the surgical procedure and follow-up.
  • Suitable for computer-guided, tooth-supported implant placement.

Exclusion Criteria:

  • Uncontrolled systemic diseases that may impair healing (e.g., uncontrolled diabetes or hypertension).
  • Severe periodontal disease.
  • Patients undergoing chemotherapy or radiotherapy.
  • Insufficient prosthetic space.
  • Heavy smokers.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: patient specific 3d printed PLA guide
Immediate implant placement in mandibular molar extraction sockets using a patient-specific tooth-supported 3D-printed PLA surgical guide system. Preoperative CBCT and digital intraoral scans were used for prosthetically driven virtual implant planning and guide fabrication. The guide was fabricated from PLA according to the planned implant position. Following atraumatic tooth extraction and socket preparation, the guide was seated and osteotomy preparation was performed through the guide's guiding channel according to the planned trajectory, followed by immediate implant insertion. Primary implant stability was assessed using an Osstell device and Implant Stability Quotient (ISQ) measurements.
Postup: immediate implant placement using PLA guide
Preoperative virtual planning was performed using CBCT data and digital intraoral scans. The datasets were used for prosthetically driven implant planning and fabrication of a patient-specific 3D-printed PLA surgical guide. Following atraumatic tooth extraction and socket preparation, the guide was seated and osteotomy preparation was performed through the guiding channel according to the planned implant position and trajectory. The implant was then immediately inserted. Primary implant stability was assessed using an Osstell device and Implant Stability Quotient (ISQ) measurements.
Aktivní komparátor: Modified Resin guide
Immediate implant placement in mandibular molar extraction sockets using a tooth-supported modified resin surgical guide system. Preoperative CBCT and digital intraoral scans were used for prosthetically driven virtual implant planning and guide fabrication. The guide was fabricated from light-cured surgical-guide resin according to the planned implant position. Following atraumatic tooth extraction and socket preparation, the guide was seated and osteotomy preparation was performed through the guide's guiding channel according to the planned trajectory, followed by immediate implant insertion. Primary implant stability was assessed using an Osstell device and Implant Stability Quotient (ISQ) measurements.
Postup: Immediate implant placement using Modified resin guide.
Preoperative virtual planning was performed using CBCT data and digital intraoral scans. The datasets were used for prosthetically driven implant planning and fabrication of a tooth-supported modified resin surgical guide. Following atraumatic tooth extraction and socket preparation, the guide was seated and osteotomy preparation was performed through the guiding channel according to the planned implant position and trajectory. The implant was then immediately inserted. Primary implant stability was assessed using an Osstell device and Implant Stability Quotient (ISQ) measurements.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
accuracy of implant position
Časové okno: Assessed within 1 week postoperatively, following acquisition of the postoperative CBCT scan.
Accuracy of implant placement will be evaluated by comparing the planned implant position from the preoperative digital plan with the actual implant position obtained from the postoperative CBCT scan. Deviations will be assessed in three dimensions, including angular deviation (degrees), coronal deviation (platform) (mm), and apical deviation (mm). Measurements will be performed using specialized implant-planning software by superimposing the preoperative and postoperative datasets. Lower deviation values indicate greater agreement between the planned and actual implant positions.
Assessed within 1 week postoperatively, following acquisition of the postoperative CBCT scan.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
primary implant stability by osstell
Časové okno: Measured immediately at the time of implant placement during the surgical procedure.
Primary implant stability will be assessed using an Osstell device, which measures Implant Stability Quotient (ISQ) values through resonance frequency analysis. A SmartPeg will be attached to the implant, and ISQ readings will be taken in two perpendicular directions (buccolingual and mesiodistal). Higher ISQ values indicate greater mechanical stability. The mean ISQ value for each implant will be recorded and used for analysis
Measured immediately at the time of implant placement during the surgical procedure.
surgical time
Časové okno: Assessed intraoperatively, measured during the surgical appointment, and recorded immediately after surgery
Surgical time will be recorded to evaluate the procedural efficiency of guided immediate implant placement. Time will be measured from seating of the surgical guide and initiation of osteotomy until completion of implant insertion. The total duration will be recorded in minutes.
Assessed intraoperatively, measured during the surgical appointment, and recorded immediately after surgery

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mohamed Esmail Ahmed Hassan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. listopadu 2025

Primární dokončení (Aktuální)

10. srpna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

10. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2026

První zveřejněno (Aktuální)

17. září 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • FUE.REC(78)/10-2025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individual participant data will not be shared because of participant privacy and confidentiality considerations. Only aggregate study results will be reported.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit