Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

3D-Printed PLA Guide Versus Resin Guide in Mandibular Molar Implant Placement (CGIIPMM-PLA-MR)

12 września 2026 zaktualizowane przez: Mohamed Esmail Ahmed Hassan

Computer Guided Immediate Implant Placement in Mandibular Molars Using Patient Specific 3D Printed Polylactic Acid Guide Versus Modified Resin Guide

This randomized clinical trial compares two tooth-supported computer-guided surgical guide systems for immediate implant placement in mandibular molar extraction sockets: a patient-specific 3D-printed PLA guide system and a modified resin guide system. The study evaluates implant positioning accuracy, primary implant stability, and surgical time.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

This randomized clinical trial compares two tooth-supported computer-guided surgical guide systems for immediate implant placement in mandibular molar extraction sockets: a patient-specific 3D-printed polylactic acid (PLA) guide system and a modified resin guide system. Preoperative CBCT and digital intraoral scans were used for prosthetically driven virtual implant planning and fabrication of the surgical guides.

Implant positioning accuracy was assessed by comparing the planned and actual implant positions using preoperative and postoperative CBCT datasets. Angular deviation, coronal deviation at the implant platform, and apical deviation were recorded.

Primary implant stability was assessed immediately after implant placement using Implant Stability Quotient (ISQ) measurements obtained with an Osstell device. Surgical time was recorded from seating of the surgical guide and initiation of osteotomy until completion of implant insertion.

The study was designed to compare the performance of the two guide systems in immediate mandibular molar implant placement.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • New Cairo
      • Cairo, New Cairo, Egipt, 11511
        • Future University in Egypt (FUE)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age 20-50 years.
  • Non-restorable mandibular first molar indicated for extraction.
  • Sufficient bony support for implant placement without the need for significant bone augmentation.
  • Good oral hygiene and motivation.
  • Adequate prosthetic space.
  • Ability and willingness to undergo the surgical procedure and follow-up.
  • Suitable for computer-guided, tooth-supported implant placement.

Exclusion Criteria:

  • Uncontrolled systemic diseases that may impair healing (e.g., uncontrolled diabetes or hypertension).
  • Severe periodontal disease.
  • Patients undergoing chemotherapy or radiotherapy.
  • Insufficient prosthetic space.
  • Heavy smokers.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: patient specific 3d printed PLA guide
Immediate implant placement in mandibular molar extraction sockets using a patient-specific tooth-supported 3D-printed PLA surgical guide system. Preoperative CBCT and digital intraoral scans were used for prosthetically driven virtual implant planning and guide fabrication. The guide was fabricated from PLA according to the planned implant position. Following atraumatic tooth extraction and socket preparation, the guide was seated and osteotomy preparation was performed through the guide's guiding channel according to the planned trajectory, followed by immediate implant insertion. Primary implant stability was assessed using an Osstell device and Implant Stability Quotient (ISQ) measurements.
Procedura: immediate implant placement using PLA guide
Preoperative virtual planning was performed using CBCT data and digital intraoral scans. The datasets were used for prosthetically driven implant planning and fabrication of a patient-specific 3D-printed PLA surgical guide. Following atraumatic tooth extraction and socket preparation, the guide was seated and osteotomy preparation was performed through the guiding channel according to the planned implant position and trajectory. The implant was then immediately inserted. Primary implant stability was assessed using an Osstell device and Implant Stability Quotient (ISQ) measurements.
Aktywny komparator: Modified Resin guide
Immediate implant placement in mandibular molar extraction sockets using a tooth-supported modified resin surgical guide system. Preoperative CBCT and digital intraoral scans were used for prosthetically driven virtual implant planning and guide fabrication. The guide was fabricated from light-cured surgical-guide resin according to the planned implant position. Following atraumatic tooth extraction and socket preparation, the guide was seated and osteotomy preparation was performed through the guide's guiding channel according to the planned trajectory, followed by immediate implant insertion. Primary implant stability was assessed using an Osstell device and Implant Stability Quotient (ISQ) measurements.
Procedura: Immediate implant placement using Modified resin guide.
Preoperative virtual planning was performed using CBCT data and digital intraoral scans. The datasets were used for prosthetically driven implant planning and fabrication of a tooth-supported modified resin surgical guide. Following atraumatic tooth extraction and socket preparation, the guide was seated and osteotomy preparation was performed through the guiding channel according to the planned implant position and trajectory. The implant was then immediately inserted. Primary implant stability was assessed using an Osstell device and Implant Stability Quotient (ISQ) measurements.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
accuracy of implant position
Ramy czasowe: Assessed within 1 week postoperatively, following acquisition of the postoperative CBCT scan.
Accuracy of implant placement will be evaluated by comparing the planned implant position from the preoperative digital plan with the actual implant position obtained from the postoperative CBCT scan. Deviations will be assessed in three dimensions, including angular deviation (degrees), coronal deviation (platform) (mm), and apical deviation (mm). Measurements will be performed using specialized implant-planning software by superimposing the preoperative and postoperative datasets. Lower deviation values indicate greater agreement between the planned and actual implant positions.
Assessed within 1 week postoperatively, following acquisition of the postoperative CBCT scan.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
primary implant stability by osstell
Ramy czasowe: Measured immediately at the time of implant placement during the surgical procedure.
Primary implant stability will be assessed using an Osstell device, which measures Implant Stability Quotient (ISQ) values through resonance frequency analysis. A SmartPeg will be attached to the implant, and ISQ readings will be taken in two perpendicular directions (buccolingual and mesiodistal). Higher ISQ values indicate greater mechanical stability. The mean ISQ value for each implant will be recorded and used for analysis
Measured immediately at the time of implant placement during the surgical procedure.
surgical time
Ramy czasowe: Assessed intraoperatively, measured during the surgical appointment, and recorded immediately after surgery
Surgical time will be recorded to evaluate the procedural efficiency of guided immediate implant placement. Time will be measured from seating of the surgical guide and initiation of osteotomy until completion of implant insertion. The total duration will be recorded in minutes.
Assessed intraoperatively, measured during the surgical appointment, and recorded immediately after surgery

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mohamed Esmail Ahmed Hassan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 września 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FUE.REC(78)/10-2025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Individual participant data will not be shared because of participant privacy and confidentiality considerations. Only aggregate study results will be reported.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj