- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07833956
Circadian Rhythm and Cardiovascular Recovery After Submaximal Exercise
Relationship Between Cardiovascular Recovery After a Submaximal Exercise Test and Circadian Rhythm: A 6-Minute Walk Test-Based Study
This cross-sectional, observational, and analytical study aims to investigate the relationship between morningness-eveningness characteristics and cardiovascular recovery after a submaximal exercise test in healthy individuals aged 18-45 years. Circadian preference will be assessed using the Morningness-Eveningness Questionnaire, sleep quality will be assessed using the Pittsburgh Sleep Quality Index, and cardiovascular recovery will be evaluated following the 6-Minute Walk Test
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
The study will include healthy volunteers aged 18-45 years. After written informed consent is obtained, participants will complete a sociodemographic information form, the Morningness-Eveningness Questionnaire, and the Pittsburgh Sleep Quality Index. Resting heart rate, oxygen saturation, and Borg dyspnea/fatigue scores will then be recorded, followed by the 6-Minute Walk Test. Physiological measurements will be repeated immediately after the test and at the 1st, 3rd, and 5th minutes of recovery.
The planned sample size is at least 124 participants. This was calculated using G*Power 3.1.9.7 based on a medium effect size (r=0.30), a significance level of 5% (α=0.05), and 90% statistical power, with an additional 10% allowance for possible data loss or missing data. Data will be analyzed using descriptive statistics, normality analyses, appropriate parametric or non-parametric comparison tests, correlation analyses, and multivariable regression analyses, with statistical significance set at p<0.05.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Gamze Koyutürk, Asst Prof
- Telefonní číslo: +905065798671
- E-mail: gamzealtinkaynak@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mehmet Burak Uyaroğlu, Asst Prof
- Telefonní číslo: 5396545352
- E-mail: m.uyaroglu1@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye)
- Nábor
- İstanbul Topkapı University
-
Kontakt:
- Gamze Koyutürk, Asst. Prof
- Telefonní číslo: 5065798671
- E-mail: gamzekoyuturk@topkapi.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Healthy volunteers aged 18-45 years who meet the study eligibility criteria and agree to participate voluntarily.
Popis
Inclusion Criteria:
- Aged 18-45 years.
- Being healthy.
- Voluntarily agreeing to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- Presence of cardiovascular, pulmonary, neurological, or orthopedic disease.
- Having a health problem that prevents exercise.
- Use of medication that may affect exercise tolerance.
- Pregnancy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: COHORT
- Časové perspektivy: PROSPECTIVE
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Single Group
Healthy volunteers aged 18-45 years. Participants will complete a sociodemographic information form, the Morningness-Eveningness Questionnaire, and the Pittsburgh Sleep Quality Index. Resting heart rate, oxygen saturation, and Borg dyspnea/fatigue scores will be recorded, followed by the 6-Minute Walk Test. Physiological measurements will also be obtained immediately after the test and at the 1st, 3rd, and 5th minutes of recovery. No intervention will be administered |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Heart Rate Recovery After the 6-Minute Walk Test
Časové okno: Baseline and up to 5 minutes post-exercise
|
Heart rate will be recorded at rest, immediately after the 6-Minute Walk Test, and at the 1st, 3rd, and 5th minutes of the recovery period to evaluate cardiovascular recovery following submaximal exercise. |
Baseline and up to 5 minutes post-exercise
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oxygen Saturation (SpO₂) During Post-Exercise Recovery
Časové okno: Up to 5 minutes after the 6-Minute Walk Test
|
Oxygen saturation will be recorded at rest, immediately after the 6-Minute Walk Test, and at the 1st, 3rd, and 5th minutes of recovery. |
Up to 5 minutes after the 6-Minute Walk Test
|
|
Borg Dyspnea/Fatigue Score During Post-Exercise Recovery
Časové okno: Baseline and up to 5 minutes post-exercise
|
Dyspnea and fatigue will be assessed using the Borg Dyspnea/Fatigue Scale at rest, immediately after the 6-Minute Walk Test, and at the 1st, 3rd, and 5th minutes of recovery. |
Baseline and up to 5 minutes post-exercise
|
|
Morningness-Eveningness Characteristics
Časové okno: Baseline
|
The Morningness-Eveningness Questionnaire assesses individuals' preference for the timing of sleep and daily activities. Scores range from 16 to 86, with higher scores indicating a stronger morning preference and lower scores indicating a stronger evening preference, rather than better or worse outcomes. |
Baseline
|
|
Sleep Quality
Časové okno: Baseline
|
Sleep quality will be assessed using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), which evaluates sleep quality and disturbances over the past month. The global score ranges from 0 to 21, with higher scores indicating poorer sleep quality. |
Baseline
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gamze Koyutürk, Asst Prof, Topkapı University
- Ředitel studie: Mehmet B Uyaroğlu, Asst Prof, Fenerbahce University
- Studijní židle: Beyza Erdoğmuş, Dr
- Studijní židle: Hüsna Güzel, MsC, Fenerbahce University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- TopkapıUniver
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .