- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07833956
Circadian Rhythm and Cardiovascular Recovery After Submaximal Exercise
Relationship Between Cardiovascular Recovery After a Submaximal Exercise Test and Circadian Rhythm: A 6-Minute Walk Test-Based Study
This cross-sectional, observational, and analytical study aims to investigate the relationship between morningness-eveningness characteristics and cardiovascular recovery after a submaximal exercise test in healthy individuals aged 18-45 years. Circadian preference will be assessed using the Morningness-Eveningness Questionnaire, sleep quality will be assessed using the Pittsburgh Sleep Quality Index, and cardiovascular recovery will be evaluated following the 6-Minute Walk Test
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
The study will include healthy volunteers aged 18-45 years. After written informed consent is obtained, participants will complete a sociodemographic information form, the Morningness-Eveningness Questionnaire, and the Pittsburgh Sleep Quality Index. Resting heart rate, oxygen saturation, and Borg dyspnea/fatigue scores will then be recorded, followed by the 6-Minute Walk Test. Physiological measurements will be repeated immediately after the test and at the 1st, 3rd, and 5th minutes of recovery.
The planned sample size is at least 124 participants. This was calculated using G*Power 3.1.9.7 based on a medium effect size (r=0.30), a significance level of 5% (α=0.05), and 90% statistical power, with an additional 10% allowance for possible data loss or missing data. Data will be analyzed using descriptive statistics, normality analyses, appropriate parametric or non-parametric comparison tests, correlation analyses, and multivariable regression analyses, with statistical significance set at p<0.05.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Gamze Koyutürk, Asst Prof
- Numer telefonu: +905065798671
- E-mail: gamzealtinkaynak@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mehmet Burak Uyaroğlu, Asst Prof
- Numer telefonu: 5396545352
- E-mail: m.uyaroglu1@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Turcja (Türkiye)
- Rekrutacyjny
- İstanbul Topkapı University
-
Kontakt:
- Gamze Koyutürk, Asst. Prof
- Numer telefonu: 5065798671
- E-mail: gamzekoyuturk@topkapi.edu.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Healthy volunteers aged 18-45 years who meet the study eligibility criteria and agree to participate voluntarily.
Opis
Inclusion Criteria:
- Aged 18-45 years.
- Being healthy.
- Voluntarily agreeing to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- Presence of cardiovascular, pulmonary, neurological, or orthopedic disease.
- Having a health problem that prevents exercise.
- Use of medication that may affect exercise tolerance.
- Pregnancy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: COHORT
- Perspektywy czasowe: PROSPECTIVE
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Single Group
Healthy volunteers aged 18-45 years. Participants will complete a sociodemographic information form, the Morningness-Eveningness Questionnaire, and the Pittsburgh Sleep Quality Index. Resting heart rate, oxygen saturation, and Borg dyspnea/fatigue scores will be recorded, followed by the 6-Minute Walk Test. Physiological measurements will also be obtained immediately after the test and at the 1st, 3rd, and 5th minutes of recovery. No intervention will be administered |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Heart Rate Recovery After the 6-Minute Walk Test
Ramy czasowe: Baseline and up to 5 minutes post-exercise
|
Heart rate will be recorded at rest, immediately after the 6-Minute Walk Test, and at the 1st, 3rd, and 5th minutes of the recovery period to evaluate cardiovascular recovery following submaximal exercise. |
Baseline and up to 5 minutes post-exercise
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oxygen Saturation (SpO₂) During Post-Exercise Recovery
Ramy czasowe: Up to 5 minutes after the 6-Minute Walk Test
|
Oxygen saturation will be recorded at rest, immediately after the 6-Minute Walk Test, and at the 1st, 3rd, and 5th minutes of recovery. |
Up to 5 minutes after the 6-Minute Walk Test
|
|
Borg Dyspnea/Fatigue Score During Post-Exercise Recovery
Ramy czasowe: Baseline and up to 5 minutes post-exercise
|
Dyspnea and fatigue will be assessed using the Borg Dyspnea/Fatigue Scale at rest, immediately after the 6-Minute Walk Test, and at the 1st, 3rd, and 5th minutes of recovery. |
Baseline and up to 5 minutes post-exercise
|
|
Morningness-Eveningness Characteristics
Ramy czasowe: Baseline
|
The Morningness-Eveningness Questionnaire assesses individuals' preference for the timing of sleep and daily activities. Scores range from 16 to 86, with higher scores indicating a stronger morning preference and lower scores indicating a stronger evening preference, rather than better or worse outcomes. |
Baseline
|
|
Sleep Quality
Ramy czasowe: Baseline
|
Sleep quality will be assessed using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), which evaluates sleep quality and disturbances over the past month. The global score ranges from 0 to 21, with higher scores indicating poorer sleep quality. |
Baseline
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gamze Koyutürk, Asst Prof, Topkapı University
- Dyrektor Studium: Mehmet B Uyaroğlu, Asst Prof, Fenerbahce University
- Krzesło do nauki: Beyza Erdoğmuş, Dr
- Krzesło do nauki: Hüsna Güzel, MsC, Fenerbahce University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- TopkapıUniver
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .