- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07833956
Circadian Rhythm and Cardiovascular Recovery After Submaximal Exercise
Relationship Between Cardiovascular Recovery After a Submaximal Exercise Test and Circadian Rhythm: A 6-Minute Walk Test-Based Study
This cross-sectional, observational, and analytical study aims to investigate the relationship between morningness-eveningness characteristics and cardiovascular recovery after a submaximal exercise test in healthy individuals aged 18-45 years. Circadian preference will be assessed using the Morningness-Eveningness Questionnaire, sleep quality will be assessed using the Pittsburgh Sleep Quality Index, and cardiovascular recovery will be evaluated following the 6-Minute Walk Test
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
The study will include healthy volunteers aged 18-45 years. After written informed consent is obtained, participants will complete a sociodemographic information form, the Morningness-Eveningness Questionnaire, and the Pittsburgh Sleep Quality Index. Resting heart rate, oxygen saturation, and Borg dyspnea/fatigue scores will then be recorded, followed by the 6-Minute Walk Test. Physiological measurements will be repeated immediately after the test and at the 1st, 3rd, and 5th minutes of recovery.
The planned sample size is at least 124 participants. This was calculated using G*Power 3.1.9.7 based on a medium effect size (r=0.30), a significance level of 5% (α=0.05), and 90% statistical power, with an additional 10% allowance for possible data loss or missing data. Data will be analyzed using descriptive statistics, normality analyses, appropriate parametric or non-parametric comparison tests, correlation analyses, and multivariable regression analyses, with statistical significance set at p<0.05.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Gamze Koyutürk, Asst Prof
- Номер телефона: +905065798671
- Электронная почта: gamzealtinkaynak@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mehmet Burak Uyaroğlu, Asst Prof
- Номер телефона: 5396545352
- Электронная почта: m.uyaroglu1@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие)
- Рекрутинг
- İstanbul Topkapı University
-
Контакт:
- Gamze Koyutürk, Asst. Prof
- Номер телефона: 5065798671
- Электронная почта: gamzekoyuturk@topkapi.edu.tr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Healthy volunteers aged 18-45 years who meet the study eligibility criteria and agree to participate voluntarily.
Описание
Inclusion Criteria:
- Aged 18-45 years.
- Being healthy.
- Voluntarily agreeing to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- Presence of cardiovascular, pulmonary, neurological, or orthopedic disease.
- Having a health problem that prevents exercise.
- Use of medication that may affect exercise tolerance.
- Pregnancy.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: COHORT
- Временные перспективы: PROSPECTIVE
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Single Group
Healthy volunteers aged 18-45 years. Participants will complete a sociodemographic information form, the Morningness-Eveningness Questionnaire, and the Pittsburgh Sleep Quality Index. Resting heart rate, oxygen saturation, and Borg dyspnea/fatigue scores will be recorded, followed by the 6-Minute Walk Test. Physiological measurements will also be obtained immediately after the test and at the 1st, 3rd, and 5th minutes of recovery. No intervention will be administered |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Heart Rate Recovery After the 6-Minute Walk Test
Временное ограничение: Baseline and up to 5 minutes post-exercise
|
Heart rate will be recorded at rest, immediately after the 6-Minute Walk Test, and at the 1st, 3rd, and 5th minutes of the recovery period to evaluate cardiovascular recovery following submaximal exercise. |
Baseline and up to 5 minutes post-exercise
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Oxygen Saturation (SpO₂) During Post-Exercise Recovery
Временное ограничение: Up to 5 minutes after the 6-Minute Walk Test
|
Oxygen saturation will be recorded at rest, immediately after the 6-Minute Walk Test, and at the 1st, 3rd, and 5th minutes of recovery. |
Up to 5 minutes after the 6-Minute Walk Test
|
|
Borg Dyspnea/Fatigue Score During Post-Exercise Recovery
Временное ограничение: Baseline and up to 5 minutes post-exercise
|
Dyspnea and fatigue will be assessed using the Borg Dyspnea/Fatigue Scale at rest, immediately after the 6-Minute Walk Test, and at the 1st, 3rd, and 5th minutes of recovery. |
Baseline and up to 5 minutes post-exercise
|
|
Morningness-Eveningness Characteristics
Временное ограничение: Baseline
|
The Morningness-Eveningness Questionnaire assesses individuals' preference for the timing of sleep and daily activities. Scores range from 16 to 86, with higher scores indicating a stronger morning preference and lower scores indicating a stronger evening preference, rather than better or worse outcomes. |
Baseline
|
|
Sleep Quality
Временное ограничение: Baseline
|
Sleep quality will be assessed using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), which evaluates sleep quality and disturbances over the past month. The global score ranges from 0 to 21, with higher scores indicating poorer sleep quality. |
Baseline
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gamze Koyutürk, Asst Prof, Topkapı University
- Директор по исследованиям: Mehmet B Uyaroğlu, Asst Prof, Fenerbahce University
- Учебный стул: Beyza Erdoğmuş, Dr
- Учебный стул: Hüsna Güzel, MsC, Fenerbahce University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- TopkapıUniver
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .