- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07833956
Circadian Rhythm and Cardiovascular Recovery After Submaximal Exercise
Relationship Between Cardiovascular Recovery After a Submaximal Exercise Test and Circadian Rhythm: A 6-Minute Walk Test-Based Study
This cross-sectional, observational, and analytical study aims to investigate the relationship between morningness-eveningness characteristics and cardiovascular recovery after a submaximal exercise test in healthy individuals aged 18-45 years. Circadian preference will be assessed using the Morningness-Eveningness Questionnaire, sleep quality will be assessed using the Pittsburgh Sleep Quality Index, and cardiovascular recovery will be evaluated following the 6-Minute Walk Test
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
The study will include healthy volunteers aged 18-45 years. After written informed consent is obtained, participants will complete a sociodemographic information form, the Morningness-Eveningness Questionnaire, and the Pittsburgh Sleep Quality Index. Resting heart rate, oxygen saturation, and Borg dyspnea/fatigue scores will then be recorded, followed by the 6-Minute Walk Test. Physiological measurements will be repeated immediately after the test and at the 1st, 3rd, and 5th minutes of recovery.
The planned sample size is at least 124 participants. This was calculated using G*Power 3.1.9.7 based on a medium effect size (r=0.30), a significance level of 5% (α=0.05), and 90% statistical power, with an additional 10% allowance for possible data loss or missing data. Data will be analyzed using descriptive statistics, normality analyses, appropriate parametric or non-parametric comparison tests, correlation analyses, and multivariable regression analyses, with statistical significance set at p<0.05.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gamze Koyutürk, Asst Prof
- Puhelinnumero: +905065798671
- Sähköposti: gamzealtinkaynak@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mehmet Burak Uyaroğlu, Asst Prof
- Puhelinnumero: 5396545352
- Sähköposti: m.uyaroglu1@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Rekrytointi
- İstanbul Topkapı University
-
Ottaa yhteyttä:
- Gamze Koyutürk, Asst. Prof
- Puhelinnumero: 5065798671
- Sähköposti: gamzekoyuturk@topkapi.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Healthy volunteers aged 18-45 years who meet the study eligibility criteria and agree to participate voluntarily.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Aged 18-45 years.
- Being healthy.
- Voluntarily agreeing to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- Presence of cardiovascular, pulmonary, neurological, or orthopedic disease.
- Having a health problem that prevents exercise.
- Use of medication that may affect exercise tolerance.
- Pregnancy.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: COHORT
- Aikanäkymät: PROSPECTIVE
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Single Group
Healthy volunteers aged 18-45 years. Participants will complete a sociodemographic information form, the Morningness-Eveningness Questionnaire, and the Pittsburgh Sleep Quality Index. Resting heart rate, oxygen saturation, and Borg dyspnea/fatigue scores will be recorded, followed by the 6-Minute Walk Test. Physiological measurements will also be obtained immediately after the test and at the 1st, 3rd, and 5th minutes of recovery. No intervention will be administered |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Heart Rate Recovery After the 6-Minute Walk Test
Aikaikkuna: Baseline and up to 5 minutes post-exercise
|
Heart rate will be recorded at rest, immediately after the 6-Minute Walk Test, and at the 1st, 3rd, and 5th minutes of the recovery period to evaluate cardiovascular recovery following submaximal exercise. |
Baseline and up to 5 minutes post-exercise
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oxygen Saturation (SpO₂) During Post-Exercise Recovery
Aikaikkuna: Up to 5 minutes after the 6-Minute Walk Test
|
Oxygen saturation will be recorded at rest, immediately after the 6-Minute Walk Test, and at the 1st, 3rd, and 5th minutes of recovery. |
Up to 5 minutes after the 6-Minute Walk Test
|
|
Borg Dyspnea/Fatigue Score During Post-Exercise Recovery
Aikaikkuna: Baseline and up to 5 minutes post-exercise
|
Dyspnea and fatigue will be assessed using the Borg Dyspnea/Fatigue Scale at rest, immediately after the 6-Minute Walk Test, and at the 1st, 3rd, and 5th minutes of recovery. |
Baseline and up to 5 minutes post-exercise
|
|
Morningness-Eveningness Characteristics
Aikaikkuna: Baseline
|
The Morningness-Eveningness Questionnaire assesses individuals' preference for the timing of sleep and daily activities. Scores range from 16 to 86, with higher scores indicating a stronger morning preference and lower scores indicating a stronger evening preference, rather than better or worse outcomes. |
Baseline
|
|
Sleep Quality
Aikaikkuna: Baseline
|
Sleep quality will be assessed using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), which evaluates sleep quality and disturbances over the past month. The global score ranges from 0 to 21, with higher scores indicating poorer sleep quality. |
Baseline
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gamze Koyutürk, Asst Prof, Topkapı University
- Opintojohtaja: Mehmet B Uyaroğlu, Asst Prof, Fenerbahce University
- Opintojen puheenjohtaja: Beyza Erdoğmuş, Dr
- Opintojen puheenjohtaja: Hüsna Güzel, MsC, Fenerbahce University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TopkapıUniver
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .