Patient Education and Sling Use After Shoulder Surgery
Evaluation of Educational Pamphlets and Female Patient Experience With Post-operative Sling-Wear
This study will evaluate whether educational pamphlets can help patients safely manage personal hygiene, household activities, and female-specific self-care while wearing a sling after surgery. The study will also examine whether following sling-use instructions is associated with better short-term recovery and patient-reported outcomes for up to 6 months after surgery.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
- Rothman Orthopaedic Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Participants scheduled to undergo shoulder surgery at Rothman Orthopaedics that requires more than 1 week of postoperative shoulder sling use.
- Participants who are able to provide informed consent.
- Participants who have sufficient English-language proficiency to understand the study materials and complete the study questionnaires.
Exclusion Criteria:
- Participants undergoing shoulder surgery that does not require more than 1 week of postoperative shoulder sling use.
- Participants who do not have sufficient English-language proficiency to understand the study materials and complete the study questionnaires.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Control Group - Standard postoperative education
Standard postoperative education |
Participants will receive the standard postoperative education and instructions provided by their treating orthopedic physician for patients undergoing shoulder surgery requiring postoperative sling use. |
|
Aktivní komparátor: Pamphlet Intervention Group
Standard postoperative education + "Living with a Sling" educational pamphlets |
Participants will receive standard postoperative education plus educational pamphlets providing guidance on performing daily activities while wearing a shoulder sling. The pamphlets address personal hygiene, household tasks, and self-care. Female participants will also receive a pamphlet addressing female-specific self-care. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sling adherence
Časové okno: 4 to 6 weeks after surgery
|
Sling adherence will be assessed using patient-reported survey responses regarding adherence to prescribed shoulder sling use during the postoperative period. |
4 to 6 weeks after surgery
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Patient-reported shoulder function
Časové okno: 6 months after surgery
|
Shoulder function will be assessed using the American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) score. |
6 months after surgery
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Patient-reported shoulder status
Časové okno: 6 months after surgery
|
Patient-reported shoulder status will be assessed using the Single Assessment Numeric Evaluation (SANE). |
6 months after surgery
|
|
Patient experience while wearing a shoulder sling
Časové okno: 6 weeks after surgery
|
Participants will complete a questionnaire assessing their experience performing daily activities, including personal hygiene, household tasks, and self-care while wearing a shoulder sling. |
6 weeks after surgery
|
|
Preparedness for postoperative activities
Časové okno: 6 weeks after surgery
|
Participants will report their preparedness and ability to manage daily activities while wearing a shoulder sling. |
6 weeks after surgery
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MBIS2024-1306
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .