- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07851233
Patient Education and Sling Use After Shoulder Surgery
Evaluation of Educational Pamphlets and Female Patient Experience With Post-operative Sling-Wear
This study will evaluate whether educational pamphlets can help patients safely manage personal hygiene, household activities, and female-specific self-care while wearing a sling after surgery. The study will also examine whether following sling-use instructions is associated with better short-term recovery and patient-reported outcomes for up to 6 months after surgery.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
- Rothman Orthopaedic Institute
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Participants scheduled to undergo shoulder surgery at Rothman Orthopaedics that requires more than 1 week of postoperative shoulder sling use.
- Participants who are able to provide informed consent.
- Participants who have sufficient English-language proficiency to understand the study materials and complete the study questionnaires.
Exclusion Criteria:
- Participants undergoing shoulder surgery that does not require more than 1 week of postoperative shoulder sling use.
- Participants who do not have sufficient English-language proficiency to understand the study materials and complete the study questionnaires.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Control Group - Standard postoperative education
Standard postoperative education |
Participants will receive the standard postoperative education and instructions provided by their treating orthopedic physician for patients undergoing shoulder surgery requiring postoperative sling use. |
|
Aktív összehasonlító: Pamphlet Intervention Group
Standard postoperative education + "Living with a Sling" educational pamphlets |
Participants will receive standard postoperative education plus educational pamphlets providing guidance on performing daily activities while wearing a shoulder sling. The pamphlets address personal hygiene, household tasks, and self-care. Female participants will also receive a pamphlet addressing female-specific self-care. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sling adherence
Időkeret: 4 to 6 weeks after surgery
|
Sling adherence will be assessed using patient-reported survey responses regarding adherence to prescribed shoulder sling use during the postoperative period. |
4 to 6 weeks after surgery
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Patient-reported shoulder function
Időkeret: 6 months after surgery
|
Shoulder function will be assessed using the American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) score. |
6 months after surgery
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Patient-reported shoulder status
Időkeret: 6 months after surgery
|
Patient-reported shoulder status will be assessed using the Single Assessment Numeric Evaluation (SANE). |
6 months after surgery
|
|
Patient experience while wearing a shoulder sling
Időkeret: 6 weeks after surgery
|
Participants will complete a questionnaire assessing their experience performing daily activities, including personal hygiene, household tasks, and self-care while wearing a shoulder sling. |
6 weeks after surgery
|
|
Preparedness for postoperative activities
Időkeret: 6 weeks after surgery
|
Participants will report their preparedness and ability to manage daily activities while wearing a shoulder sling. |
6 weeks after surgery
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MBIS2024-1306
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .