- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07851233
Patient Education and Sling Use After Shoulder Surgery
Evaluation of Educational Pamphlets and Female Patient Experience With Post-operative Sling-Wear
This study will evaluate whether educational pamphlets can help patients safely manage personal hygiene, household activities, and female-specific self-care while wearing a sling after surgery. The study will also examine whether following sling-use instructions is associated with better short-term recovery and patient-reported outcomes for up to 6 months after surgery.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Rothman Orthopaedic Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Participants scheduled to undergo shoulder surgery at Rothman Orthopaedics that requires more than 1 week of postoperative shoulder sling use.
- Participants who are able to provide informed consent.
- Participants who have sufficient English-language proficiency to understand the study materials and complete the study questionnaires.
Exclusion Criteria:
- Participants undergoing shoulder surgery that does not require more than 1 week of postoperative shoulder sling use.
- Participants who do not have sufficient English-language proficiency to understand the study materials and complete the study questionnaires.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Control Group - Standard postoperative education
Standard postoperative education |
Participants will receive the standard postoperative education and instructions provided by their treating orthopedic physician for patients undergoing shoulder surgery requiring postoperative sling use. |
|
Active Comparator: Pamphlet Intervention Group
Standard postoperative education + "Living with a Sling" educational pamphlets |
Participants will receive standard postoperative education plus educational pamphlets providing guidance on performing daily activities while wearing a shoulder sling. The pamphlets address personal hygiene, household tasks, and self-care. Female participants will also receive a pamphlet addressing female-specific self-care. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sling adherence
Aikaikkuna: 4 to 6 weeks after surgery
|
Sling adherence will be assessed using patient-reported survey responses regarding adherence to prescribed shoulder sling use during the postoperative period. |
4 to 6 weeks after surgery
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Patient-reported shoulder function
Aikaikkuna: 6 months after surgery
|
Shoulder function will be assessed using the American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) score. |
6 months after surgery
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Patient-reported shoulder status
Aikaikkuna: 6 months after surgery
|
Patient-reported shoulder status will be assessed using the Single Assessment Numeric Evaluation (SANE). |
6 months after surgery
|
|
Patient experience while wearing a shoulder sling
Aikaikkuna: 6 weeks after surgery
|
Participants will complete a questionnaire assessing their experience performing daily activities, including personal hygiene, household tasks, and self-care while wearing a shoulder sling. |
6 weeks after surgery
|
|
Preparedness for postoperative activities
Aikaikkuna: 6 weeks after surgery
|
Participants will report their preparedness and ability to manage daily activities while wearing a shoulder sling. |
6 weeks after surgery
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MBIS2024-1306
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .