- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07851233
Patient Education and Sling Use After Shoulder Surgery
Evaluation of Educational Pamphlets and Female Patient Experience With Post-operative Sling-Wear
This study will evaluate whether educational pamphlets can help patients safely manage personal hygiene, household activities, and female-specific self-care while wearing a sling after surgery. The study will also examine whether following sling-use instructions is associated with better short-term recovery and patient-reported outcomes for up to 6 months after surgery.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
- Rothman Orthopaedic Institute
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Participants scheduled to undergo shoulder surgery at Rothman Orthopaedics that requires more than 1 week of postoperative shoulder sling use.
- Participants who are able to provide informed consent.
- Participants who have sufficient English-language proficiency to understand the study materials and complete the study questionnaires.
Exclusion Criteria:
- Participants undergoing shoulder surgery that does not require more than 1 week of postoperative shoulder sling use.
- Participants who do not have sufficient English-language proficiency to understand the study materials and complete the study questionnaires.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Control Group - Standard postoperative education
Standard postoperative education |
Participants will receive the standard postoperative education and instructions provided by their treating orthopedic physician for patients undergoing shoulder surgery requiring postoperative sling use. |
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Comparatore attivo: Pamphlet Intervention Group
Standard postoperative education + "Living with a Sling" educational pamphlets |
Participants will receive standard postoperative education plus educational pamphlets providing guidance on performing daily activities while wearing a shoulder sling. The pamphlets address personal hygiene, household tasks, and self-care. Female participants will also receive a pamphlet addressing female-specific self-care. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sling adherence
Lasso di tempo: 4 to 6 weeks after surgery
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Sling adherence will be assessed using patient-reported survey responses regarding adherence to prescribed shoulder sling use during the postoperative period. |
4 to 6 weeks after surgery
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Patient-reported shoulder function
Lasso di tempo: 6 months after surgery
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Shoulder function will be assessed using the American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) score. |
6 months after surgery
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Patient-reported shoulder status
Lasso di tempo: 6 months after surgery
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Patient-reported shoulder status will be assessed using the Single Assessment Numeric Evaluation (SANE). |
6 months after surgery
|
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Patient experience while wearing a shoulder sling
Lasso di tempo: 6 weeks after surgery
|
Participants will complete a questionnaire assessing their experience performing daily activities, including personal hygiene, household tasks, and self-care while wearing a shoulder sling. |
6 weeks after surgery
|
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Preparedness for postoperative activities
Lasso di tempo: 6 weeks after surgery
|
Participants will report their preparedness and ability to manage daily activities while wearing a shoulder sling. |
6 weeks after surgery
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MBIS2024-1306
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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