- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07852949
Understanding the Role of MyCareGorithm as a Visual Digital Platforms in Cancer Treatment Education and Patient Comprehension of Oncology Treatment Plans
The purpose of this research study is to learn if a digital communication tool can improve how well patients with head and neck cancer and their caregivers understand the disease and treatment plan after their first consultation visit with the doctor/nurse practitioner.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Primary Objective:
The primary objective of this pilot study is to determine whether use of a novel digital visual communication tool improves patient understanding and satisfaction with their initial multidisciplinary consultation for head and neck and prostate cancer. Specifically, the study seeks to answer the scientific question:
• Do at least 75% of newly diagnosed head and neck and prostate cancer patients report being "satisfied" (≥4 positive responses on a 6-item survey) after use of the digital communication tool, and is this proportion significantly greater than 50%?
Secondary Objectives:
Caregiver Understanding and Satisfaction
• What proportion of caregivers of newly diagnosed patients report satisfaction with their understanding of the patient's disease and treatment after using the tool, and how confident can we be in this estimate (95% Clopper-Pearson CI)?
Provider Experience and Communication Effectiveness
• What proportion of providers report satisfaction (≥5 positive responses on a 7-item survey) with the tool's ability to improve communication efficiency and consultation quality for patients they treated?
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Steven J Frank, MD
- Telefonní číslo: (713) 563-3601
- E-mail: sjfrank@mdanderson.org
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- UT MD Anderson
-
Kontakt:
- Steven J Frank, MD
- Telefonní číslo: 713-563-3601
- E-mail: sjfrank@mdanderson.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Steven Frank, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
Patients
- Adults aged 18 to 100 years.
- Diagnosed with head and neck cancer (all histologies included).
- Receiving treatment for head and neck and prostate cancer at MDACC
- Able to speak and understand English
Caregivers
- Adults (≥18 years old).
- Identified as a caregiver to a patient who meets the above patient inclusion criteria.
- Able to speak and understand English.
Providers
- Doctors or nurse practitioners practicing in the field of radiation oncology and actively participating in initial consultations for patients with head and neck cancer and prostate cancer.
- Must complete the provider survey after the consultation.
Exclusion Criteria:
Patients
- Individuals without a diagnosis of head and neck cancer or prostate cancer.
- Patients who do not speak English (since the digital tool is not translated).
Caregivers
- Adults who are not caregivers of the eligible patient
- Caregivers who do not speak English (tool not translated).
Providers
- Doctors or nurse practitioners not practicing in the field of radiation oncology and not part of the initial consultation process.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Proveditelnost zařízení
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Patient/Caregiver: Use of MyCareGorithm
Following use of the digital visual communication tool by the provider, patients and any accompanying caregivers will be asked to complete their surveys via REDCap. Providers will complete their survey immediately after the consultation with each participating patient, also via REDCap. Each survey requires approximately 5 minutes to complete. No follow-up surveys or repeat administrations are planned. |
A 6-item structured questionnaire with Yes/No response options, followed by one open-ended free-text question. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Safety and Adverse Events (AEs)
Časové okno: Through study completion; an average of 1 year
|
Incidence of Adverse Events, Graded According to National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) Version (v) 5.0 |
Through study completion; an average of 1 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Steven J Frank, MD, UT MD Anderson
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Genitální novotvary, muži
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Onemocnění pohlavních orgánů, muž
- Onemocnění prostaty
- Mužská urogenitální onemocnění
- Novotvary prostaty
- Novotvary hlavy a krku
- Kvalita zdravotní péče, přístup a hodnocení
- Vyšetřovací techniky
- Epidemiologické metody
- Sběr dat
- Mechanismy hodnocení zdravotní péče
- Kvalita zdravotní péče
- Veřejné zdraví
- Životní prostředí a veřejné zdraví
- Průzkumy a dotazníky
Další identifikační čísla studie
- 2026-1108
- NCI-2026-07264 (Jiný identifikátor: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .