- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07852949
Understanding the Role of MyCareGorithm as a Visual Digital Platforms in Cancer Treatment Education and Patient Comprehension of Oncology Treatment Plans
The purpose of this research study is to learn if a digital communication tool can improve how well patients with head and neck cancer and their caregivers understand the disease and treatment plan after their first consultation visit with the doctor/nurse practitioner.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Primary Objective:
The primary objective of this pilot study is to determine whether use of a novel digital visual communication tool improves patient understanding and satisfaction with their initial multidisciplinary consultation for head and neck and prostate cancer. Specifically, the study seeks to answer the scientific question:
• Do at least 75% of newly diagnosed head and neck and prostate cancer patients report being "satisfied" (≥4 positive responses on a 6-item survey) after use of the digital communication tool, and is this proportion significantly greater than 50%?
Secondary Objectives:
Caregiver Understanding and Satisfaction
• What proportion of caregivers of newly diagnosed patients report satisfaction with their understanding of the patient's disease and treatment after using the tool, and how confident can we be in this estimate (95% Clopper-Pearson CI)?
Provider Experience and Communication Effectiveness
• What proportion of providers report satisfaction (≥5 positive responses on a 7-item survey) with the tool's ability to improve communication efficiency and consultation quality for patients they treated?
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Steven J Frank, MD
- Puhelinnumero: (713) 563-3601
- Sähköposti: sjfrank@mdanderson.org
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- UT MD Anderson
-
Ottaa yhteyttä:
- Steven J Frank, MD
- Puhelinnumero: 713-563-3601
- Sähköposti: sjfrank@mdanderson.org
-
Päätutkija:
- Steven Frank, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
Patients
- Adults aged 18 to 100 years.
- Diagnosed with head and neck cancer (all histologies included).
- Receiving treatment for head and neck and prostate cancer at MDACC
- Able to speak and understand English
Caregivers
- Adults (≥18 years old).
- Identified as a caregiver to a patient who meets the above patient inclusion criteria.
- Able to speak and understand English.
Providers
- Doctors or nurse practitioners practicing in the field of radiation oncology and actively participating in initial consultations for patients with head and neck cancer and prostate cancer.
- Must complete the provider survey after the consultation.
Exclusion Criteria:
Patients
- Individuals without a diagnosis of head and neck cancer or prostate cancer.
- Patients who do not speak English (since the digital tool is not translated).
Caregivers
- Adults who are not caregivers of the eligible patient
- Caregivers who do not speak English (tool not translated).
Providers
- Doctors or nurse practitioners not practicing in the field of radiation oncology and not part of the initial consultation process.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Patient/Caregiver: Use of MyCareGorithm
Following use of the digital visual communication tool by the provider, patients and any accompanying caregivers will be asked to complete their surveys via REDCap. Providers will complete their survey immediately after the consultation with each participating patient, also via REDCap. Each survey requires approximately 5 minutes to complete. No follow-up surveys or repeat administrations are planned. |
A 6-item structured questionnaire with Yes/No response options, followed by one open-ended free-text question. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Safety and Adverse Events (AEs)
Aikaikkuna: Through study completion; an average of 1 year
|
Incidence of Adverse Events, Graded According to National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) Version (v) 5.0 |
Through study completion; an average of 1 year
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Steven J Frank, MD, UT MD Anderson
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Eturauhasen kasvaimet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Tutkimukset ja kyselylomakkeet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2026-1108
- NCI-2026-07264 (Muu tunniste: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .