- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07852949
Understanding the Role of MyCareGorithm as a Visual Digital Platforms in Cancer Treatment Education and Patient Comprehension of Oncology Treatment Plans
The purpose of this research study is to learn if a digital communication tool can improve how well patients with head and neck cancer and their caregivers understand the disease and treatment plan after their first consultation visit with the doctor/nurse practitioner.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Primary Objective:
The primary objective of this pilot study is to determine whether use of a novel digital visual communication tool improves patient understanding and satisfaction with their initial multidisciplinary consultation for head and neck and prostate cancer. Specifically, the study seeks to answer the scientific question:
• Do at least 75% of newly diagnosed head and neck and prostate cancer patients report being "satisfied" (≥4 positive responses on a 6-item survey) after use of the digital communication tool, and is this proportion significantly greater than 50%?
Secondary Objectives:
Caregiver Understanding and Satisfaction
• What proportion of caregivers of newly diagnosed patients report satisfaction with their understanding of the patient's disease and treatment after using the tool, and how confident can we be in this estimate (95% Clopper-Pearson CI)?
Provider Experience and Communication Effectiveness
• What proportion of providers report satisfaction (≥5 positive responses on a 7-item survey) with the tool's ability to improve communication efficiency and consultation quality for patients they treated?
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Steven J Frank, MD
- Telefonszám: (713) 563-3601
- E-mail: sjfrank@mdanderson.org
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- UT MD Anderson
-
Kapcsolatba lépni:
- Steven J Frank, MD
- Telefonszám: 713-563-3601
- E-mail: sjfrank@mdanderson.org
-
Kutatásvezető:
- Steven Frank, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
Patients
- Adults aged 18 to 100 years.
- Diagnosed with head and neck cancer (all histologies included).
- Receiving treatment for head and neck and prostate cancer at MDACC
- Able to speak and understand English
Caregivers
- Adults (≥18 years old).
- Identified as a caregiver to a patient who meets the above patient inclusion criteria.
- Able to speak and understand English.
Providers
- Doctors or nurse practitioners practicing in the field of radiation oncology and actively participating in initial consultations for patients with head and neck cancer and prostate cancer.
- Must complete the provider survey after the consultation.
Exclusion Criteria:
Patients
- Individuals without a diagnosis of head and neck cancer or prostate cancer.
- Patients who do not speak English (since the digital tool is not translated).
Caregivers
- Adults who are not caregivers of the eligible patient
- Caregivers who do not speak English (tool not translated).
Providers
- Doctors or nurse practitioners not practicing in the field of radiation oncology and not part of the initial consultation process.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Az eszköz megvalósíthatósága
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Patient/Caregiver: Use of MyCareGorithm
Following use of the digital visual communication tool by the provider, patients and any accompanying caregivers will be asked to complete their surveys via REDCap. Providers will complete their survey immediately after the consultation with each participating patient, also via REDCap. Each survey requires approximately 5 minutes to complete. No follow-up surveys or repeat administrations are planned. |
A 6-item structured questionnaire with Yes/No response options, followed by one open-ended free-text question. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Safety and Adverse Events (AEs)
Időkeret: Through study completion; an average of 1 year
|
Incidence of Adverse Events, Graded According to National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) Version (v) 5.0 |
Through study completion; an average of 1 year
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Steven J Frank, MD, UT MD Anderson
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Nemi szervek daganatai, férfiak
- Urogenitális neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Nemi szervek betegségei, férfi
- Prosztata betegségek
- Férfi urogenitális betegségek
- Prosztata neoplazmák
- A fej és a nyak daganatai
- Egészségügyi ellátás minősége, hozzáférése és értékelése
- Nyomozási technikák
- Epidemiológiai módszerek
- Adatgyűjtés
- Egészségügyi ellátási értékelési mechanizmusok
- Egészségügyi ellátás minősége
- Közegészségügy
- Környezet és közegészségügy
- Felmérések és kérdőívek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2026-1108
- NCI-2026-07264 (Egyéb azonosító: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .