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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07852949
Understanding the Role of MyCareGorithm as a Visual Digital Platforms in Cancer Treatment Education and Patient Comprehension of Oncology Treatment Plans
The purpose of this research study is to learn if a digital communication tool can improve how well patients with head and neck cancer and their caregivers understand the disease and treatment plan after their first consultation visit with the doctor/nurse practitioner.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Primary Objective:
The primary objective of this pilot study is to determine whether use of a novel digital visual communication tool improves patient understanding and satisfaction with their initial multidisciplinary consultation for head and neck and prostate cancer. Specifically, the study seeks to answer the scientific question:
• Do at least 75% of newly diagnosed head and neck and prostate cancer patients report being "satisfied" (≥4 positive responses on a 6-item survey) after use of the digital communication tool, and is this proportion significantly greater than 50%?
Secondary Objectives:
Caregiver Understanding and Satisfaction
• What proportion of caregivers of newly diagnosed patients report satisfaction with their understanding of the patient's disease and treatment after using the tool, and how confident can we be in this estimate (95% Clopper-Pearson CI)?
Provider Experience and Communication Effectiveness
• What proportion of providers report satisfaction (≥5 positive responses on a 7-item survey) with the tool's ability to improve communication efficiency and consultation quality for patients they treated?
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Steven J Frank, MD
- Numéro de téléphone: (713) 563-3601
- E-mail: sjfrank@mdanderson.org
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- UT MD Anderson
-
Contact:
- Steven J Frank, MD
- Numéro de téléphone: 713-563-3601
- E-mail: sjfrank@mdanderson.org
-
Chercheur principal:
- Steven Frank, MD
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
Patients
- Adults aged 18 to 100 years.
- Diagnosed with head and neck cancer (all histologies included).
- Receiving treatment for head and neck and prostate cancer at MDACC
- Able to speak and understand English
Caregivers
- Adults (≥18 years old).
- Identified as a caregiver to a patient who meets the above patient inclusion criteria.
- Able to speak and understand English.
Providers
- Doctors or nurse practitioners practicing in the field of radiation oncology and actively participating in initial consultations for patients with head and neck cancer and prostate cancer.
- Must complete the provider survey after the consultation.
Exclusion Criteria:
Patients
- Individuals without a diagnosis of head and neck cancer or prostate cancer.
- Patients who do not speak English (since the digital tool is not translated).
Caregivers
- Adults who are not caregivers of the eligible patient
- Caregivers who do not speak English (tool not translated).
Providers
- Doctors or nurse practitioners not practicing in the field of radiation oncology and not part of the initial consultation process.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Patient/Caregiver: Use of MyCareGorithm
Following use of the digital visual communication tool by the provider, patients and any accompanying caregivers will be asked to complete their surveys via REDCap. Providers will complete their survey immediately after the consultation with each participating patient, also via REDCap. Each survey requires approximately 5 minutes to complete. No follow-up surveys or repeat administrations are planned. |
A 6-item structured questionnaire with Yes/No response options, followed by one open-ended free-text question. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Safety and Adverse Events (AEs)
Délai: Through study completion; an average of 1 year
|
Incidence of Adverse Events, Graded According to National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) Version (v) 5.0 |
Through study completion; an average of 1 year
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Steven J Frank, MD, UT MD Anderson
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Tumeurs génitales, homme
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies génitales, sexe masculin
- Maladies de la prostate
- Maladies urogénitales masculines
- Tumeurs prostatiques
- Tumeurs de la tête et du cou
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Techniques d'investigation
- Méthodes épidémiologiques
- Collecte de données
- Mécanismes d'évaluation des soins de santé
- Qualité des soins de santé
- Santé publique
- Environnement et santé publique
- Enquêtes et questionnaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2026-1108
- NCI-2026-07264 (Autre identifiant: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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