- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07888881
An Overview of Vaccination Coverage Among Patients Receiving Treatment for Breast Cancer at the ICO: Identifying Factors Associated With Vaccination Uptake and Improved Prevention (VAC-SEIN)
Primary prevention, vaccination, ,state of vaccination coverage in oncology, , breast cancer patients, factors influencing adherence in order to improve prevention.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Primary prevention, defined by the WHO as a key strategy for reducing the incidence of disease, relies in part on vaccination, the individual and collective effectiveness of which is recognised. In France, despite vaccination coverage targets of 95 per cent for most vaccines, current studies highlight persistent gaps, particularly among at-risk populations, such as people aged over 65, those with compromised immune systems and cancer patients. Despite a high theoretical uptake rate (83.7 per cent), studies (COVARISQ, 2020 and Granger, 2022) have shown insufficient vaccination coverage (e.g. 9.5 per cent for pneumococcal vaccine, 40.2 per cent for influenza). The aim of this protocol is to assess the current state of vaccination coverage in oncology, particularly amongst breast cancer patients, and to identify factors influencing adherence in order to improve prevention.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Laetitia HIMPE
- Telefonní číslo: +33 2 40 67 97 47
- E-mail: laetitia.himpe@ico.unicancer.fr
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Women currently undergoing intravenous chemotherapy for non-metastatic breast cancer, as part of adjuvant or neo-adjuvant treatment
Popis
Inclusion Criteria:
- Non-metastatic breast cancer,
- Currently undergoing adjuvant or neoadjuvant intravenous chemotherapy,
Exclusion Criteria:
- Performance Status (PS) > 2,
- Multiple 'active cancers',
- Pregnant women,
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: COHORT
- Časové perspektivy: PROSPECTIVE
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Breast cancer starting chemotherapy
Breast cancer starting chemotherapy |
questionnaire on vaccination status |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vaccination coverage
Časové okno: 9 weeks
|
To estimate the proportion of female breast cancer patients, at the time of their initial assessment at an oncology day hospital (HDJ) as part of adjuvant or neoadjuvant systemic treatment, who are fully up to date with the recommended vaccinations against the following pathogens: pneumococcus, VZV (shingles), dTcaP and hepatitis B. |
9 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vaccination uptake
Časové okno: 9 weeks
|
To identify the factors that promote vaccination uptake among women being treated for breast cancer in an oncology day centre whilst undergoing adjuvant or neoadjuvant systemic therapy |
9 weeks
|
|
Vaccination coverage among patients aged 70 and over with that of other patients
Časové okno: 9 weeks
|
Compare vaccination coverage among patients aged 70 and over with that of other patients |
9 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sandra BAFOURD, Institut de Cancérologie de l'Ouest
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ICO-2025-24
- 2026-A00640-51 (Jiný identifikátor: ID-RCB)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .