- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07888881
An Overview of Vaccination Coverage Among Patients Receiving Treatment for Breast Cancer at the ICO: Identifying Factors Associated With Vaccination Uptake and Improved Prevention (VAC-SEIN)
Primary prevention, vaccination, ,state of vaccination coverage in oncology, , breast cancer patients, factors influencing adherence in order to improve prevention.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Primary prevention, defined by the WHO as a key strategy for reducing the incidence of disease, relies in part on vaccination, the individual and collective effectiveness of which is recognised. In France, despite vaccination coverage targets of 95 per cent for most vaccines, current studies highlight persistent gaps, particularly among at-risk populations, such as people aged over 65, those with compromised immune systems and cancer patients. Despite a high theoretical uptake rate (83.7 per cent), studies (COVARISQ, 2020 and Granger, 2022) have shown insufficient vaccination coverage (e.g. 9.5 per cent for pneumococcal vaccine, 40.2 per cent for influenza). The aim of this protocol is to assess the current state of vaccination coverage in oncology, particularly amongst breast cancer patients, and to identify factors influencing adherence in order to improve prevention.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Laetitia HIMPE
- Número de telefone: +33 2 40 67 97 47
- E-mail: laetitia.himpe@ico.unicancer.fr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Women currently undergoing intravenous chemotherapy for non-metastatic breast cancer, as part of adjuvant or neo-adjuvant treatment
Descrição
Inclusion Criteria:
- Non-metastatic breast cancer,
- Currently undergoing adjuvant or neoadjuvant intravenous chemotherapy,
Exclusion Criteria:
- Performance Status (PS) > 2,
- Multiple 'active cancers',
- Pregnant women,
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: COHORT
- Perspectivas de Tempo: PROSPECTIVE
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Breast cancer starting chemotherapy
Breast cancer starting chemotherapy |
questionnaire on vaccination status |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Vaccination coverage
Prazo: 9 weeks
|
To estimate the proportion of female breast cancer patients, at the time of their initial assessment at an oncology day hospital (HDJ) as part of adjuvant or neoadjuvant systemic treatment, who are fully up to date with the recommended vaccinations against the following pathogens: pneumococcus, VZV (shingles), dTcaP and hepatitis B. |
9 weeks
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Vaccination uptake
Prazo: 9 weeks
|
To identify the factors that promote vaccination uptake among women being treated for breast cancer in an oncology day centre whilst undergoing adjuvant or neoadjuvant systemic therapy |
9 weeks
|
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Vaccination coverage among patients aged 70 and over with that of other patients
Prazo: 9 weeks
|
Compare vaccination coverage among patients aged 70 and over with that of other patients |
9 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sandra BAFOURD, Institut de Cancérologie de l'Ouest
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ICO-2025-24
- 2026-A00640-51 (Outro identificador: ID-RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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