- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07888881
An Overview of Vaccination Coverage Among Patients Receiving Treatment for Breast Cancer at the ICO: Identifying Factors Associated With Vaccination Uptake and Improved Prevention (VAC-SEIN)
Primary prevention, vaccination, ,state of vaccination coverage in oncology, , breast cancer patients, factors influencing adherence in order to improve prevention.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Primary prevention, defined by the WHO as a key strategy for reducing the incidence of disease, relies in part on vaccination, the individual and collective effectiveness of which is recognised. In France, despite vaccination coverage targets of 95 per cent for most vaccines, current studies highlight persistent gaps, particularly among at-risk populations, such as people aged over 65, those with compromised immune systems and cancer patients. Despite a high theoretical uptake rate (83.7 per cent), studies (COVARISQ, 2020 and Granger, 2022) have shown insufficient vaccination coverage (e.g. 9.5 per cent for pneumococcal vaccine, 40.2 per cent for influenza). The aim of this protocol is to assess the current state of vaccination coverage in oncology, particularly amongst breast cancer patients, and to identify factors influencing adherence in order to improve prevention.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Laetitia HIMPE
- Numero di telefono: +33 2 40 67 97 47
- Email: laetitia.himpe@ico.unicancer.fr
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Women currently undergoing intravenous chemotherapy for non-metastatic breast cancer, as part of adjuvant or neo-adjuvant treatment
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Non-metastatic breast cancer,
- Currently undergoing adjuvant or neoadjuvant intravenous chemotherapy,
Exclusion Criteria:
- Performance Status (PS) > 2,
- Multiple 'active cancers',
- Pregnant women,
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: COHORT
- Prospettive temporali: PROSPECTIVE
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Breast cancer starting chemotherapy
Breast cancer starting chemotherapy |
questionnaire on vaccination status |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Vaccination coverage
Lasso di tempo: 9 weeks
|
To estimate the proportion of female breast cancer patients, at the time of their initial assessment at an oncology day hospital (HDJ) as part of adjuvant or neoadjuvant systemic treatment, who are fully up to date with the recommended vaccinations against the following pathogens: pneumococcus, VZV (shingles), dTcaP and hepatitis B. |
9 weeks
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Vaccination uptake
Lasso di tempo: 9 weeks
|
To identify the factors that promote vaccination uptake among women being treated for breast cancer in an oncology day centre whilst undergoing adjuvant or neoadjuvant systemic therapy |
9 weeks
|
|
Vaccination coverage among patients aged 70 and over with that of other patients
Lasso di tempo: 9 weeks
|
Compare vaccination coverage among patients aged 70 and over with that of other patients |
9 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sandra BAFOURD, Institut de Cancérologie de l'Ouest
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ICO-2025-24
- 2026-A00640-51 (Altro identificatore: ID-RCB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .