- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07888881
An Overview of Vaccination Coverage Among Patients Receiving Treatment for Breast Cancer at the ICO: Identifying Factors Associated With Vaccination Uptake and Improved Prevention (VAC-SEIN)
Primary prevention, vaccination, ,state of vaccination coverage in oncology, , breast cancer patients, factors influencing adherence in order to improve prevention.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Primary prevention, defined by the WHO as a key strategy for reducing the incidence of disease, relies in part on vaccination, the individual and collective effectiveness of which is recognised. In France, despite vaccination coverage targets of 95 per cent for most vaccines, current studies highlight persistent gaps, particularly among at-risk populations, such as people aged over 65, those with compromised immune systems and cancer patients. Despite a high theoretical uptake rate (83.7 per cent), studies (COVARISQ, 2020 and Granger, 2022) have shown insufficient vaccination coverage (e.g. 9.5 per cent for pneumococcal vaccine, 40.2 per cent for influenza). The aim of this protocol is to assess the current state of vaccination coverage in oncology, particularly amongst breast cancer patients, and to identify factors influencing adherence in order to improve prevention.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Laetitia HIMPE
- Telefonnummer: +33 2 40 67 97 47
- E-post: laetitia.himpe@ico.unicancer.fr
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Women currently undergoing intravenous chemotherapy for non-metastatic breast cancer, as part of adjuvant or neo-adjuvant treatment
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Non-metastatic breast cancer,
- Currently undergoing adjuvant or neoadjuvant intravenous chemotherapy,
Exclusion Criteria:
- Performance Status (PS) > 2,
- Multiple 'active cancers',
- Pregnant women,
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: COHORT
- Tidsperspektiver: PROSPECTIVE
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Breast cancer starting chemotherapy
Breast cancer starting chemotherapy |
questionnaire on vaccination status |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vaccination coverage
Tidsramme: 9 weeks
|
To estimate the proportion of female breast cancer patients, at the time of their initial assessment at an oncology day hospital (HDJ) as part of adjuvant or neoadjuvant systemic treatment, who are fully up to date with the recommended vaccinations against the following pathogens: pneumococcus, VZV (shingles), dTcaP and hepatitis B. |
9 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vaccination uptake
Tidsramme: 9 weeks
|
To identify the factors that promote vaccination uptake among women being treated for breast cancer in an oncology day centre whilst undergoing adjuvant or neoadjuvant systemic therapy |
9 weeks
|
|
Vaccination coverage among patients aged 70 and over with that of other patients
Tidsramme: 9 weeks
|
Compare vaccination coverage among patients aged 70 and over with that of other patients |
9 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sandra BAFOURD, Institut de Cancérologie de l'Ouest
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ICO-2025-24
- 2026-A00640-51 (Annen identifikator: ID-RCB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .