- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07888881
An Overview of Vaccination Coverage Among Patients Receiving Treatment for Breast Cancer at the ICO: Identifying Factors Associated With Vaccination Uptake and Improved Prevention (VAC-SEIN)
Primary prevention, vaccination, ,state of vaccination coverage in oncology, , breast cancer patients, factors influencing adherence in order to improve prevention.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Primary prevention, defined by the WHO as a key strategy for reducing the incidence of disease, relies in part on vaccination, the individual and collective effectiveness of which is recognised. In France, despite vaccination coverage targets of 95 per cent for most vaccines, current studies highlight persistent gaps, particularly among at-risk populations, such as people aged over 65, those with compromised immune systems and cancer patients. Despite a high theoretical uptake rate (83.7 per cent), studies (COVARISQ, 2020 and Granger, 2022) have shown insufficient vaccination coverage (e.g. 9.5 per cent for pneumococcal vaccine, 40.2 per cent for influenza). The aim of this protocol is to assess the current state of vaccination coverage in oncology, particularly amongst breast cancer patients, and to identify factors influencing adherence in order to improve prevention.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Laetitia HIMPE
- Número de teléfono: +33 2 40 67 97 47
- Correo electrónico: laetitia.himpe@ico.unicancer.fr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Women currently undergoing intravenous chemotherapy for non-metastatic breast cancer, as part of adjuvant or neo-adjuvant treatment
Descripción
Inclusion Criteria:
- Non-metastatic breast cancer,
- Currently undergoing adjuvant or neoadjuvant intravenous chemotherapy,
Exclusion Criteria:
- Performance Status (PS) > 2,
- Multiple 'active cancers',
- Pregnant women,
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: COHORT
- Perspectivas temporales: PROSPECTIVE
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Breast cancer starting chemotherapy
Breast cancer starting chemotherapy |
questionnaire on vaccination status |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Vaccination coverage
Periodo de tiempo: 9 weeks
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To estimate the proportion of female breast cancer patients, at the time of their initial assessment at an oncology day hospital (HDJ) as part of adjuvant or neoadjuvant systemic treatment, who are fully up to date with the recommended vaccinations against the following pathogens: pneumococcus, VZV (shingles), dTcaP and hepatitis B. |
9 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Vaccination uptake
Periodo de tiempo: 9 weeks
|
To identify the factors that promote vaccination uptake among women being treated for breast cancer in an oncology day centre whilst undergoing adjuvant or neoadjuvant systemic therapy |
9 weeks
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Vaccination coverage among patients aged 70 and over with that of other patients
Periodo de tiempo: 9 weeks
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Compare vaccination coverage among patients aged 70 and over with that of other patients |
9 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sandra BAFOURD, Institut de Cancérologie de l'Ouest
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ICO-2025-24
- 2026-A00640-51 (Otro identificador: ID-RCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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