- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07894926
Turkish Translation, Cross-Cultural Adaptation, Validity, and Reliability of the ABILHAND-Kids Young CP Scale (ABILHAND-KYCTR)
The purpose of this study is to perform the Turkish translation, cross-cultural adaptation, validity, and reliability of the ABILHAND-Kids Young CP scale. This methodological and cross-sectional study aims to provide a culturally adapted and psychometrically sound assessment tool to evaluate manual ability in children aged 2 to 7 years with cerebral palsy, based on parent or primary caregiver reports.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
The cross-cultural adaptation process follows international guidelines, including forward-translation, synthesis, back-translation, an expert committee review, and a pilot test. Construct validity and reliability will be evaluated using standardized statistical methods.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ayşe Gül Türkmenoğlu, BSc, PT
- Telefonní číslo: +90 537 555 69 11
- E-mail: aysegulturkmenoglu@ogr.iuc.edu.tr
Studijní místa
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turecko (Türkiye)
- Nábor
- Istanbul University-Cerrahpasa, Faculty of Health Sciences
-
Kontakt:
- Ayşe Gül Türkmenoğlu, BSc, PT
- Telefonní číslo: +905375556911
- E-mail: aysegulturkmenoglu@ogr.iuc.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Parents or primary caregivers of children aged 2 to 7 years diagnosed with cerebral palsy, applying to Yıldız Special Education and Rehabilitation Center.
Popis
Inclusion Criteria:
- Children aged 2 to 7 years
- Confirmed diagnosis of Cerebral Palsy by a specialist physician
- Parent or primary caregiver having Turkish reading and comprehension ability
- Written informed consent provided by the parent or legal guardian
Exclusion Criteria:
- Presence of additional neurological or orthopedic conditions independently affecting manual ability other than cerebral palsy
- History of upper limb surgical intervention in the last 6 months
- Severe cognitive or behavioral problems that prevent the administration of the scale
- Incomplete or improperly filled questionnaire forms
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: COHORT
- Časové perspektivy: CROSS_SECTIONAL
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Parents of Children with Cerebral Palsy
Parents or primary caregivers of children aged 2 to 7 years diagnosed with cerebral palsy, participating in the Turkish cross-cultural adaptation and validation study of the ABILHAND-Kids Young CP scale. |
Administration of the Turkish version of the ABILHAND-Kids Young CP questionnaire to evaluate manual ability in children with cerebral palsy. No medical, therapeutic, or surgical intervention is applied. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Turkish Version of the ABILHAND-Kids Young CP Scale Score
Časové okno: At baseline (Day 1) and at retest (Day 10)
|
Evaluates manual ability and perceived difficulty in daily activities requiring upper limb use in children aged 2 to 7 years with cerebral palsy, based on parent or primary caregiver reports. The scale consists of 17 items, each scored on a 3-point ordinal scale (0 = impossible, 1 = difficult, 2 = easy). The total raw score ranges from 0 to 34 (converted into a linear Rasch measure from 0 to 100). Higher scores indicate better manual ability (a better outcome). |
At baseline (Day 1) and at retest (Day 10)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Children's Hand Use Experience Questionnaire (CHEQ) Score
Časové okno: At baseline (Day 1)
|
Evaluates children's bimanual use, functional performance and participation levels in daily life activities, and strategies for using the affected hand based on parent or primary caregiver reports to assess convergent validity. The questionnaire assesses 27 bimanual activities across three subscales (Grasp Efficacy, Time Taken, and Feeling Bothered) on a 4-point ordinal scale (1 to 4), converted into linear scaled scores ranging from 0 to 100 for each subscale. Higher scores indicate better hand-use experience, higher functional performance, and less perceived difficulty (a better outcome). |
At baseline (Day 1)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Manual Ability Classification System (MACS)
Časové okno: At baseline
|
At baseline
|
|
Mini-Manual Ability Classification System ( Mini-MACS)
Časové okno: At baseline
|
At baseline
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sezen Karabörklü Argut, Study Principal Investigator, Istanbul University-Cerrahpasa, Faculty of Health Sciences
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IstanbulUC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .