- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07894926
Turkish Translation, Cross-Cultural Adaptation, Validity, and Reliability of the ABILHAND-Kids Young CP Scale (ABILHAND-KYCTR)
The purpose of this study is to perform the Turkish translation, cross-cultural adaptation, validity, and reliability of the ABILHAND-Kids Young CP scale. This methodological and cross-sectional study aims to provide a culturally adapted and psychometrically sound assessment tool to evaluate manual ability in children aged 2 to 7 years with cerebral palsy, based on parent or primary caregiver reports.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
The cross-cultural adaptation process follows international guidelines, including forward-translation, synthesis, back-translation, an expert committee review, and a pilot test. Construct validity and reliability will be evaluated using standardized statistical methods.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ayşe Gül Türkmenoğlu, BSc, PT
- Telefonszám: +90 537 555 69 11
- E-mail: aysegulturkmenoglu@ogr.iuc.edu.tr
Tanulmányi helyek
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Törökország (Türkiye)
- Toborzás
- Istanbul University-Cerrahpasa, Faculty of Health Sciences
-
Kapcsolatba lépni:
- Ayşe Gül Türkmenoğlu, BSc, PT
- Telefonszám: +905375556911
- E-mail: aysegulturkmenoglu@ogr.iuc.edu.tr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Parents or primary caregivers of children aged 2 to 7 years diagnosed with cerebral palsy, applying to Yıldız Special Education and Rehabilitation Center.
Leírás
Inclusion Criteria:
- Children aged 2 to 7 years
- Confirmed diagnosis of Cerebral Palsy by a specialist physician
- Parent or primary caregiver having Turkish reading and comprehension ability
- Written informed consent provided by the parent or legal guardian
Exclusion Criteria:
- Presence of additional neurological or orthopedic conditions independently affecting manual ability other than cerebral palsy
- History of upper limb surgical intervention in the last 6 months
- Severe cognitive or behavioral problems that prevent the administration of the scale
- Incomplete or improperly filled questionnaire forms
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: COHORT
- Időperspektívák: CROSS_SECTIONAL
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Parents of Children with Cerebral Palsy
Parents or primary caregivers of children aged 2 to 7 years diagnosed with cerebral palsy, participating in the Turkish cross-cultural adaptation and validation study of the ABILHAND-Kids Young CP scale. |
Administration of the Turkish version of the ABILHAND-Kids Young CP questionnaire to evaluate manual ability in children with cerebral palsy. No medical, therapeutic, or surgical intervention is applied. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Turkish Version of the ABILHAND-Kids Young CP Scale Score
Időkeret: At baseline (Day 1) and at retest (Day 10)
|
Evaluates manual ability and perceived difficulty in daily activities requiring upper limb use in children aged 2 to 7 years with cerebral palsy, based on parent or primary caregiver reports. The scale consists of 17 items, each scored on a 3-point ordinal scale (0 = impossible, 1 = difficult, 2 = easy). The total raw score ranges from 0 to 34 (converted into a linear Rasch measure from 0 to 100). Higher scores indicate better manual ability (a better outcome). |
At baseline (Day 1) and at retest (Day 10)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Children's Hand Use Experience Questionnaire (CHEQ) Score
Időkeret: At baseline (Day 1)
|
Evaluates children's bimanual use, functional performance and participation levels in daily life activities, and strategies for using the affected hand based on parent or primary caregiver reports to assess convergent validity. The questionnaire assesses 27 bimanual activities across three subscales (Grasp Efficacy, Time Taken, and Feeling Bothered) on a 4-point ordinal scale (1 to 4), converted into linear scaled scores ranging from 0 to 100 for each subscale. Higher scores indicate better hand-use experience, higher functional performance, and less perceived difficulty (a better outcome). |
At baseline (Day 1)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Manual Ability Classification System (MACS)
Időkeret: At baseline
|
At baseline
|
|
Mini-Manual Ability Classification System ( Mini-MACS)
Időkeret: At baseline
|
At baseline
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sezen Karabörklü Argut, Study Principal Investigator, Istanbul University-Cerrahpasa, Faculty of Health Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IstanbulUC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .