- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07894926
Turkish Translation, Cross-Cultural Adaptation, Validity, and Reliability of the ABILHAND-Kids Young CP Scale (ABILHAND-KYCTR)
The purpose of this study is to perform the Turkish translation, cross-cultural adaptation, validity, and reliability of the ABILHAND-Kids Young CP scale. This methodological and cross-sectional study aims to provide a culturally adapted and psychometrically sound assessment tool to evaluate manual ability in children aged 2 to 7 years with cerebral palsy, based on parent or primary caregiver reports.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The cross-cultural adaptation process follows international guidelines, including forward-translation, synthesis, back-translation, an expert committee review, and a pilot test. Construct validity and reliability will be evaluated using standardized statistical methods.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ayşe Gül Türkmenoğlu, BSc, PT
- Номер телефона: +90 537 555 69 11
- Электронная почта: aysegulturkmenoglu@ogr.iuc.edu.tr
Места учебы
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Турция (Туркие)
- Рекрутинг
- Istanbul University-Cerrahpasa, Faculty of Health Sciences
-
Контакт:
- Ayşe Gül Türkmenoğlu, BSc, PT
- Номер телефона: +905375556911
- Электронная почта: aysegulturkmenoglu@ogr.iuc.edu.tr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Parents or primary caregivers of children aged 2 to 7 years diagnosed with cerebral palsy, applying to Yıldız Special Education and Rehabilitation Center.
Описание
Inclusion Criteria:
- Children aged 2 to 7 years
- Confirmed diagnosis of Cerebral Palsy by a specialist physician
- Parent or primary caregiver having Turkish reading and comprehension ability
- Written informed consent provided by the parent or legal guardian
Exclusion Criteria:
- Presence of additional neurological or orthopedic conditions independently affecting manual ability other than cerebral palsy
- History of upper limb surgical intervention in the last 6 months
- Severe cognitive or behavioral problems that prevent the administration of the scale
- Incomplete or improperly filled questionnaire forms
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: COHORT
- Временные перспективы: CROSS_SECTIONAL
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Parents of Children with Cerebral Palsy
Parents or primary caregivers of children aged 2 to 7 years diagnosed with cerebral palsy, participating in the Turkish cross-cultural adaptation and validation study of the ABILHAND-Kids Young CP scale. |
Administration of the Turkish version of the ABILHAND-Kids Young CP questionnaire to evaluate manual ability in children with cerebral palsy. No medical, therapeutic, or surgical intervention is applied. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Turkish Version of the ABILHAND-Kids Young CP Scale Score
Временное ограничение: At baseline (Day 1) and at retest (Day 10)
|
Evaluates manual ability and perceived difficulty in daily activities requiring upper limb use in children aged 2 to 7 years with cerebral palsy, based on parent or primary caregiver reports. The scale consists of 17 items, each scored on a 3-point ordinal scale (0 = impossible, 1 = difficult, 2 = easy). The total raw score ranges from 0 to 34 (converted into a linear Rasch measure from 0 to 100). Higher scores indicate better manual ability (a better outcome). |
At baseline (Day 1) and at retest (Day 10)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Children's Hand Use Experience Questionnaire (CHEQ) Score
Временное ограничение: At baseline (Day 1)
|
Evaluates children's bimanual use, functional performance and participation levels in daily life activities, and strategies for using the affected hand based on parent or primary caregiver reports to assess convergent validity. The questionnaire assesses 27 bimanual activities across three subscales (Grasp Efficacy, Time Taken, and Feeling Bothered) on a 4-point ordinal scale (1 to 4), converted into linear scaled scores ranging from 0 to 100 for each subscale. Higher scores indicate better hand-use experience, higher functional performance, and less perceived difficulty (a better outcome). |
At baseline (Day 1)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Manual Ability Classification System (MACS)
Временное ограничение: At baseline
|
At baseline
|
|
Mini-Manual Ability Classification System ( Mini-MACS)
Временное ограничение: At baseline
|
At baseline
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sezen Karabörklü Argut, Study Principal Investigator, Istanbul University-Cerrahpasa, Faculty of Health Sciences
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IstanbulUC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .