- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07894926
Turkish Translation, Cross-Cultural Adaptation, Validity, and Reliability of the ABILHAND-Kids Young CP Scale (ABILHAND-KYCTR)
The purpose of this study is to perform the Turkish translation, cross-cultural adaptation, validity, and reliability of the ABILHAND-Kids Young CP scale. This methodological and cross-sectional study aims to provide a culturally adapted and psychometrically sound assessment tool to evaluate manual ability in children aged 2 to 7 years with cerebral palsy, based on parent or primary caregiver reports.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
The cross-cultural adaptation process follows international guidelines, including forward-translation, synthesis, back-translation, an expert committee review, and a pilot test. Construct validity and reliability will be evaluated using standardized statistical methods.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ayşe Gül Türkmenoğlu, BSc, PT
- Telefonnummer: +90 537 555 69 11
- E-Mail: aysegulturkmenoglu@ogr.iuc.edu.tr
Studienorte
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, Türkei (türkiye)
- Rekrutierung
- Istanbul University-Cerrahpasa, Faculty of Health Sciences
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Kontakt:
- Ayşe Gül Türkmenoğlu, BSc, PT
- Telefonnummer: +905375556911
- E-Mail: aysegulturkmenoglu@ogr.iuc.edu.tr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Parents or primary caregivers of children aged 2 to 7 years diagnosed with cerebral palsy, applying to Yıldız Special Education and Rehabilitation Center.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Children aged 2 to 7 years
- Confirmed diagnosis of Cerebral Palsy by a specialist physician
- Parent or primary caregiver having Turkish reading and comprehension ability
- Written informed consent provided by the parent or legal guardian
Exclusion Criteria:
- Presence of additional neurological or orthopedic conditions independently affecting manual ability other than cerebral palsy
- History of upper limb surgical intervention in the last 6 months
- Severe cognitive or behavioral problems that prevent the administration of the scale
- Incomplete or improperly filled questionnaire forms
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: COHORT
- Zeitperspektiven: CROSS_SECTIONAL
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Parents of Children with Cerebral Palsy
Parents or primary caregivers of children aged 2 to 7 years diagnosed with cerebral palsy, participating in the Turkish cross-cultural adaptation and validation study of the ABILHAND-Kids Young CP scale. |
Administration of the Turkish version of the ABILHAND-Kids Young CP questionnaire to evaluate manual ability in children with cerebral palsy. No medical, therapeutic, or surgical intervention is applied. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Turkish Version of the ABILHAND-Kids Young CP Scale Score
Zeitfenster: At baseline (Day 1) and at retest (Day 10)
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Evaluates manual ability and perceived difficulty in daily activities requiring upper limb use in children aged 2 to 7 years with cerebral palsy, based on parent or primary caregiver reports. The scale consists of 17 items, each scored on a 3-point ordinal scale (0 = impossible, 1 = difficult, 2 = easy). The total raw score ranges from 0 to 34 (converted into a linear Rasch measure from 0 to 100). Higher scores indicate better manual ability (a better outcome). |
At baseline (Day 1) and at retest (Day 10)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Children's Hand Use Experience Questionnaire (CHEQ) Score
Zeitfenster: At baseline (Day 1)
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Evaluates children's bimanual use, functional performance and participation levels in daily life activities, and strategies for using the affected hand based on parent or primary caregiver reports to assess convergent validity. The questionnaire assesses 27 bimanual activities across three subscales (Grasp Efficacy, Time Taken, and Feeling Bothered) on a 4-point ordinal scale (1 to 4), converted into linear scaled scores ranging from 0 to 100 for each subscale. Higher scores indicate better hand-use experience, higher functional performance, and less perceived difficulty (a better outcome). |
At baseline (Day 1)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Manual Ability Classification System (MACS)
Zeitfenster: At baseline
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At baseline
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Mini-Manual Ability Classification System ( Mini-MACS)
Zeitfenster: At baseline
|
At baseline
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sezen Karabörklü Argut, Study Principal Investigator, Istanbul University-Cerrahpasa, Faculty of Health Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IstanbulUC
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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