- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07913256
The Impact of Rheumatoid Arthritis Treatments on the Modulation of Extracellular Vesicles and Other Biomarkers Involved in the Development of Lung Cancer (RAPTOR)
Patients with rheumatoid arthritis (RA) have an increased risk of lung cancer, potentially influenced by targeted therapies such as JAK inhibitors and biologics. Extracellular vesicles (EVs) are key mediators of intercellular communication and may carry biomarkers involved in oncogenesis. This study aims to compare EV concentration and molecular content in RA patients treated with different targeted therapies. The objective is to identify treatment-related differences in EV profiles that may contribute to lung cancer development and improve risk stratification.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
RA is associated with an increased incidence of lung cancer, with recent evidence suggesting a differential risk according to targeted therapies. The biological mechanisms underlying this association remain unclear. EVs are circulating nanovesicles involved in immune regulation and tumor progression, carrying proteins and nucleic acids that may reflect disease and treatment effects. This prospective monocentric observational study will include RA patients treated with JAK inhibitors, abatacept, anti-TNF, or anti-IL-6 therapies. A single additional blood sample will be collected during routine care. EV concentration will be measured, and their protein and miRNA content analyzed using omics approaches. Functional assays will assess the impact of EVs on bronchial epithelial and lung cancer cell lines.The study aims to identify EV-based biomarkers associated with specific treatments and potentially linked to lung cancer risk.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Pascale Vergne-Salle, Professor
- Telefonní číslo: 05 55 05 55 55
- E-mail: pascale.vergne-salle@chu-limoges.fr
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Patients receiving rheumatology care at Limoges University Hospital with diagnosis of RA established
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients receiving rheumatology care at Limoges University Hospital
- Aged 18 years or over
- Diagnosis of RA established in accordance with the 2010 ACR (American College of Rheumatology) / EULAR (European League Against Rheumatism) classification criteria
- Patients who have been treated with a JAK inhibitor, anti-TNF agent, abatacept or anti-IL-6 for at least 1 month
- Patients capable of expressing their refusal
- Patients with up-to-date health insurance cover
Exclusion Criteria:
- Pregnant or breastfeeding women
- Patients under a protective regime (guardianship, curatorship)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: COHORT
- Časové perspektivy: PROSPECTIVE
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Patients being treated in the rheumatology department at Limoges University Hospital who have been d
Collection of additional blood tubes during a routine blood test |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plasma extracellular vesicle (EV) concentration at inclusion
Časové okno: 6 months
|
Extracellular vesicle concentration will be measured, and their protein and miRNA content analyzed using omics approaches. Functional assays will assess the impact of EVs on bronchial epithelial and lung cancer cell lines.The study aims to identify EV-based biomarkers associated with specific treatments and potentially linked to lung cancer risk. |
6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci pohybového aparátu
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Artritida
- Onemocnění kloubů
- Revmatická onemocnění
- Nemoci pojivové tkáně
- Autoimunitní onemocnění
- Onemocnění imunitního systému
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Novotvary dýchacího traktu
- Novotvary hrudníku
- Onemocnění kůže a pojivové tkáně
- Novotvary plic
- Artritida, revmatoidní
Další identifikační čísla studie
- 87RI26_0028 (RAPTOR)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .