- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07913256
The Impact of Rheumatoid Arthritis Treatments on the Modulation of Extracellular Vesicles and Other Biomarkers Involved in the Development of Lung Cancer (RAPTOR)
Patients with rheumatoid arthritis (RA) have an increased risk of lung cancer, potentially influenced by targeted therapies such as JAK inhibitors and biologics. Extracellular vesicles (EVs) are key mediators of intercellular communication and may carry biomarkers involved in oncogenesis. This study aims to compare EV concentration and molecular content in RA patients treated with different targeted therapies. The objective is to identify treatment-related differences in EV profiles that may contribute to lung cancer development and improve risk stratification.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
RA is associated with an increased incidence of lung cancer, with recent evidence suggesting a differential risk according to targeted therapies. The biological mechanisms underlying this association remain unclear. EVs are circulating nanovesicles involved in immune regulation and tumor progression, carrying proteins and nucleic acids that may reflect disease and treatment effects. This prospective monocentric observational study will include RA patients treated with JAK inhibitors, abatacept, anti-TNF, or anti-IL-6 therapies. A single additional blood sample will be collected during routine care. EV concentration will be measured, and their protein and miRNA content analyzed using omics approaches. Functional assays will assess the impact of EVs on bronchial epithelial and lung cancer cell lines.The study aims to identify EV-based biomarkers associated with specific treatments and potentially linked to lung cancer risk.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Pascale Vergne-Salle, Professor
- Numéro de téléphone: 05 55 05 55 55
- E-mail: pascale.vergne-salle@chu-limoges.fr
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Patients receiving rheumatology care at Limoges University Hospital with diagnosis of RA established
La description
Inclusion Criteria:
- Patients receiving rheumatology care at Limoges University Hospital
- Aged 18 years or over
- Diagnosis of RA established in accordance with the 2010 ACR (American College of Rheumatology) / EULAR (European League Against Rheumatism) classification criteria
- Patients who have been treated with a JAK inhibitor, anti-TNF agent, abatacept or anti-IL-6 for at least 1 month
- Patients capable of expressing their refusal
- Patients with up-to-date health insurance cover
Exclusion Criteria:
- Pregnant or breastfeeding women
- Patients under a protective regime (guardianship, curatorship)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: COHORT
- Perspectives temporelles: PROSPECTIVE
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients being treated in the rheumatology department at Limoges University Hospital who have been d
Collection of additional blood tubes during a routine blood test |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Plasma extracellular vesicle (EV) concentration at inclusion
Délai: 6 months
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Extracellular vesicle concentration will be measured, and their protein and miRNA content analyzed using omics approaches. Functional assays will assess the impact of EVs on bronchial epithelial and lung cancer cell lines.The study aims to identify EV-based biomarkers associated with specific treatments and potentially linked to lung cancer risk. |
6 months
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Arthrite
- Maladies articulaires
- Maladies rhumatismales
- Maladies du tissu conjonctif
- Maladies auto-immunes
- Maladies du système immunitaire
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Tumeurs des voies respiratoires
- Tumeurs thoraciques
- Maladies de la peau et du tissu conjonctif
- Tumeurs pulmonaires
- Arthrite, rhumatoïde
Autres numéros d'identification d'étude
- 87RI26_0028 (RAPTOR)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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