- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07913256
The Impact of Rheumatoid Arthritis Treatments on the Modulation of Extracellular Vesicles and Other Biomarkers Involved in the Development of Lung Cancer (RAPTOR)
Patients with rheumatoid arthritis (RA) have an increased risk of lung cancer, potentially influenced by targeted therapies such as JAK inhibitors and biologics. Extracellular vesicles (EVs) are key mediators of intercellular communication and may carry biomarkers involved in oncogenesis. This study aims to compare EV concentration and molecular content in RA patients treated with different targeted therapies. The objective is to identify treatment-related differences in EV profiles that may contribute to lung cancer development and improve risk stratification.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
RA is associated with an increased incidence of lung cancer, with recent evidence suggesting a differential risk according to targeted therapies. The biological mechanisms underlying this association remain unclear. EVs are circulating nanovesicles involved in immune regulation and tumor progression, carrying proteins and nucleic acids that may reflect disease and treatment effects. This prospective monocentric observational study will include RA patients treated with JAK inhibitors, abatacept, anti-TNF, or anti-IL-6 therapies. A single additional blood sample will be collected during routine care. EV concentration will be measured, and their protein and miRNA content analyzed using omics approaches. Functional assays will assess the impact of EVs on bronchial epithelial and lung cancer cell lines.The study aims to identify EV-based biomarkers associated with specific treatments and potentially linked to lung cancer risk.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Pascale Vergne-Salle, Professor
- Telefoonnummer: 05 55 05 55 55
- E-mail: pascale.vergne-salle@chu-limoges.fr
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Patients receiving rheumatology care at Limoges University Hospital with diagnosis of RA established
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patients receiving rheumatology care at Limoges University Hospital
- Aged 18 years or over
- Diagnosis of RA established in accordance with the 2010 ACR (American College of Rheumatology) / EULAR (European League Against Rheumatism) classification criteria
- Patients who have been treated with a JAK inhibitor, anti-TNF agent, abatacept or anti-IL-6 for at least 1 month
- Patients capable of expressing their refusal
- Patients with up-to-date health insurance cover
Exclusion Criteria:
- Pregnant or breastfeeding women
- Patients under a protective regime (guardianship, curatorship)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: COHORT
- Tijdsperspectieven: PROSPECTIVE
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patients being treated in the rheumatology department at Limoges University Hospital who have been d
Collection of additional blood tubes during a routine blood test |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plasma extracellular vesicle (EV) concentration at inclusion
Tijdsspanne: 6 months
|
Extracellular vesicle concentration will be measured, and their protein and miRNA content analyzed using omics approaches. Functional assays will assess the impact of EVs on bronchial epithelial and lung cancer cell lines.The study aims to identify EV-based biomarkers associated with specific treatments and potentially linked to lung cancer risk. |
6 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Musculoskeletale aandoeningen
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Artritis
- Gewrichtsziekten
- Reumatische aandoeningen
- Bindweefselziekten
- Auto-immuunziekten
- Ziekten van het immuunsysteem
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Neoplasmata van de luchtwegen
- Thoracale neoplasmata
- Huid- en bindweefselaandoeningen
- Longneoplasmata
- Artritis, reumatoïde
Andere studie-ID-nummers
- 87RI26_0028 (RAPTOR)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .