- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07913256
The Impact of Rheumatoid Arthritis Treatments on the Modulation of Extracellular Vesicles and Other Biomarkers Involved in the Development of Lung Cancer (RAPTOR)
Patients with rheumatoid arthritis (RA) have an increased risk of lung cancer, potentially influenced by targeted therapies such as JAK inhibitors and biologics. Extracellular vesicles (EVs) are key mediators of intercellular communication and may carry biomarkers involved in oncogenesis. This study aims to compare EV concentration and molecular content in RA patients treated with different targeted therapies. The objective is to identify treatment-related differences in EV profiles that may contribute to lung cancer development and improve risk stratification.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
RA is associated with an increased incidence of lung cancer, with recent evidence suggesting a differential risk according to targeted therapies. The biological mechanisms underlying this association remain unclear. EVs are circulating nanovesicles involved in immune regulation and tumor progression, carrying proteins and nucleic acids that may reflect disease and treatment effects. This prospective monocentric observational study will include RA patients treated with JAK inhibitors, abatacept, anti-TNF, or anti-IL-6 therapies. A single additional blood sample will be collected during routine care. EV concentration will be measured, and their protein and miRNA content analyzed using omics approaches. Functional assays will assess the impact of EVs on bronchial epithelial and lung cancer cell lines.The study aims to identify EV-based biomarkers associated with specific treatments and potentially linked to lung cancer risk.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Pascale Vergne-Salle, Professor
- Número de telefone: 05 55 05 55 55
- E-mail: pascale.vergne-salle@chu-limoges.fr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Patients receiving rheumatology care at Limoges University Hospital with diagnosis of RA established
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients receiving rheumatology care at Limoges University Hospital
- Aged 18 years or over
- Diagnosis of RA established in accordance with the 2010 ACR (American College of Rheumatology) / EULAR (European League Against Rheumatism) classification criteria
- Patients who have been treated with a JAK inhibitor, anti-TNF agent, abatacept or anti-IL-6 for at least 1 month
- Patients capable of expressing their refusal
- Patients with up-to-date health insurance cover
Exclusion Criteria:
- Pregnant or breastfeeding women
- Patients under a protective regime (guardianship, curatorship)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: COHORT
- Perspectivas de Tempo: PROSPECTIVE
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Patients being treated in the rheumatology department at Limoges University Hospital who have been d
Collection of additional blood tubes during a routine blood test |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Plasma extracellular vesicle (EV) concentration at inclusion
Prazo: 6 months
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Extracellular vesicle concentration will be measured, and their protein and miRNA content analyzed using omics approaches. Functional assays will assess the impact of EVs on bronchial epithelial and lung cancer cell lines.The study aims to identify EV-based biomarkers associated with specific treatments and potentially linked to lung cancer risk. |
6 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças musculoesqueléticas
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Artrite
- Doenças articulares
- Doenças Reumáticas
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Doenças autoimunes
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Neoplasias Torácicas
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Neoplasias Pulmonares
- Artrite, Reumatóide
Outros números de identificação do estudo
- 87RI26_0028 (RAPTOR)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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