- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07913256
The Impact of Rheumatoid Arthritis Treatments on the Modulation of Extracellular Vesicles and Other Biomarkers Involved in the Development of Lung Cancer (RAPTOR)
Patients with rheumatoid arthritis (RA) have an increased risk of lung cancer, potentially influenced by targeted therapies such as JAK inhibitors and biologics. Extracellular vesicles (EVs) are key mediators of intercellular communication and may carry biomarkers involved in oncogenesis. This study aims to compare EV concentration and molecular content in RA patients treated with different targeted therapies. The objective is to identify treatment-related differences in EV profiles that may contribute to lung cancer development and improve risk stratification.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
RA is associated with an increased incidence of lung cancer, with recent evidence suggesting a differential risk according to targeted therapies. The biological mechanisms underlying this association remain unclear. EVs are circulating nanovesicles involved in immune regulation and tumor progression, carrying proteins and nucleic acids that may reflect disease and treatment effects. This prospective monocentric observational study will include RA patients treated with JAK inhibitors, abatacept, anti-TNF, or anti-IL-6 therapies. A single additional blood sample will be collected during routine care. EV concentration will be measured, and their protein and miRNA content analyzed using omics approaches. Functional assays will assess the impact of EVs on bronchial epithelial and lung cancer cell lines.The study aims to identify EV-based biomarkers associated with specific treatments and potentially linked to lung cancer risk.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Pascale Vergne-Salle, Professor
- Telefonszám: 05 55 05 55 55
- E-mail: pascale.vergne-salle@chu-limoges.fr
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Patients receiving rheumatology care at Limoges University Hospital with diagnosis of RA established
Leírás
Inclusion Criteria:
- Patients receiving rheumatology care at Limoges University Hospital
- Aged 18 years or over
- Diagnosis of RA established in accordance with the 2010 ACR (American College of Rheumatology) / EULAR (European League Against Rheumatism) classification criteria
- Patients who have been treated with a JAK inhibitor, anti-TNF agent, abatacept or anti-IL-6 for at least 1 month
- Patients capable of expressing their refusal
- Patients with up-to-date health insurance cover
Exclusion Criteria:
- Pregnant or breastfeeding women
- Patients under a protective regime (guardianship, curatorship)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: COHORT
- Időperspektívák: PROSPECTIVE
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Patients being treated in the rheumatology department at Limoges University Hospital who have been d
Collection of additional blood tubes during a routine blood test |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Plasma extracellular vesicle (EV) concentration at inclusion
Időkeret: 6 months
|
Extracellular vesicle concentration will be measured, and their protein and miRNA content analyzed using omics approaches. Functional assays will assess the impact of EVs on bronchial epithelial and lung cancer cell lines.The study aims to identify EV-based biomarkers associated with specific treatments and potentially linked to lung cancer risk. |
6 months
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mozgásszervi betegségek
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Ízületi gyulladás
- Ízületi betegségek
- Reumás betegségek
- Kötőszöveti betegségek
- Autoimmun betegség
- Immunrendszeri betegségek
- Légúti betegségek
- Tüdőbetegségek
- Légúti neoplazmák
- Mellkasi neoplazmák
- Bőr- és kötőszöveti betegségek
- Tüdő neoplazmák
- Ízületi gyulladás, rheumatoid
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 87RI26_0028 (RAPTOR)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .